Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af patientkarakteristika og brug af sundhedsressourcer (HCRU) blandt COVID-19-patienter, der modtager behandling med Nirmatrelvir; Ritonavir i Kongeriget Saudi-Arabien

19. maj 2025 opdateret af: Pfizer

Titel ikke i Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de demografiske, kliniske karakteristika og Healthcare Resource Use (HCRU) for voksne (≥18 år) COVID-19 patienter, som har fået ordineret nirmatrelvir, ritonavirbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere indsamling af foruddefinerede, strukturerede data retrospektivt fra lægejournaler (elektroniske og/eller papirer, hvis det er nødvendigt) af patienter, der opfylder studiets berettigelseskriterier, og som har fået ordineret nirmatrelvir, ritonavir-behandling inden for en 15-måneders tilbagebliksperiode fra kl. datoen for webstedets initiering (kohorte 1). Tilbagebliksperioden vil strække sig fra 1. april 2022 til 30. juni 2023. Data udtaget fra patienters medicinske journaler vil omfatte patientdemografi og kliniske karakteristika på indeksdatoen (defineret som datoen for nirmatrelvir, ritonavir behandlings ordination), foruden patienternes HCRU i 30-dages perioden efter indeksdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19-infektion i undersøgelsens observationsperiode
  • Nirmatrelvir, ritonavir skriftlig recept

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der får Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
Voksne COVID-19 patienters HCRU inden for 30 dages perioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept.
Medicin: nirmatrelvir, ritonavir
enkelt årgang
Andre navne:
  • Paxlovid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klassificeret efter uddannelsesniveau på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af uddannelsesniveau: Ingen formel uddannelse, folkeskole, gymnasium, bachelor -universitetsgrad, kandidatgrad og doktor i filosofi (ph.d.) eller doktorgrad. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter ansættelsesstatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af beskæftigelsesstatus: fuldtidsbeskæftigelse, deltidsbeskæftigelse, hjemmeværende, pensioneret, studerende, handicappet/for syg til at arbejde og arbejdsløs. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Højde ved indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Vægt ved indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Body Mass Index (BMI) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
BMI blev beregnet baseret på den rapporterede vægt og højde i enheden af ​​kilogram over kvadratmeter (kg/m^2). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til rygestatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Rygerstatusklassificering: Nuværende ryger, tidligere ryger og ryger aldrig. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde mindst 1 allerede eksisterende komorbiditet på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde mindst 1 samtidig medicin til komorbiditeter på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med Covid-19-infektion i løbet af de sidste 6 måneder før indeksdatoen
Tidsramme: I løbet af 6 måneder før indeksdatoen opnåede oplysninger, der er opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
I løbet af 6 måneder før indeksdatoen opnåede oplysninger, der er opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed mellem sidste covid-19-infektion og indeksdato
Tidsramme: Fra 6 måneder før indeksdatoen op til indeksdatoen, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed (i måneder) mellem Covid-19-infektion i de sidste 6 måneder før indeksdato og indeksdato blev rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra 6 måneder før indeksdatoen op til indeksdatoen, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der tidligere havde modtaget mindst 1 dosis af enhver covid-19-vaccine
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter den type covid-19-vaccine, der tidligere var modtaget
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
En deltager kunne have modtaget mere end en type vaccine. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed mellem tidligere vaccinationsdato for covid-19 og indeksdato
Tidsramme: Fra datoen for den første covid-19-vaccination til indeksdato, information opnået på indeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed (i måneder) mellem vaccinationsdato og indeksdato blev beregnet som (indeksdato - dato for første covid -19 vaccinationsdato) /30.42. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra datoen for den første covid-19-vaccination til indeksdato, information opnået på indeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter det samlede antal tidligere vaccinedoser fra Covid-19
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til dosis af Nirmatrelvir/Ritonavir modtaget på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering: 1) Nirmatrelvir i en dosis på 300 milligram (mg), da 2 opdelte doser på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg; 2) Andet: Nirmatrelvir i en dosis på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter frekvens af dosering af Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering: 1) Nirmatrelvir i en dosis på 300 mg, da 2 opdelte doser på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg; 2) Andet: Nirmatrelvir i en dosis på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter dispenseret type Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af dispenseret type: Blister, kasse, tablets. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til medicin, der bruges til behandling af Covid-19-infektion på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til medicin (bortset fra Nirmatrelvir/ritonavir [Paxlovidtm]), der blev anvendt til behandling af COVID-19-infektion på indeksdato, blev rapporteret i dette resultatmål. En deltager kan modtage mere end en medicin til behandling af Covid-19-infektion. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på indeksdatoen
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), mens de blev indlagt på hospitalet (relateret eller ikke-relateret til Covid-19). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), mens de blev indlagt på hospitalet (relateret til Covid-19). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde på indlæggelse ophold på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Fra indlægget til indlæggelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af hospitaliseringsophold blev målt i dage fra dagens indlæggelse (relateret til COVID-19) indtil indeksdato. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra indlægget til indlæggelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med Intensive Care Unit (ICU) optagelse på indeksdato
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev indlagt på ICU, mens de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU-ophold på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Fra dag med ICU -optagelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU -ophold blev målt i dage fra Day of ICU -optagelsen indtil indeksdato. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra dag med ICU -optagelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på supplerende iltbrug på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der var på supplerende iltbrug, når de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på vasopressorbrug på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der var på vasopressorbrug, da de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med intubation på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev intuberet, da de blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med poliklinisk besøg på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde besøg på alarmrum (ER) på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindekset
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde på indlæggelse ophold på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med ICU-optagelse i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU-ophold på grund af Covid-19 i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på supplerende iltbrug i løbet af 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på vasopressorbrug i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med intubation i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde ambulante besøg i perioden 30-dages efter indekset
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde ER-besøg på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til COVID-19 polymerasekædereaktion (PCR) og antigen testresultater i løbet af 30-dages postindeksperiode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Tid til negativ covid-19-test i perioden 30-dages post-indeks
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik). Tid til negativ COVID-19-test blev vurderet fra indeksdato, indtil deltageren testede negativt for Covid-19 i 30 dage efter indeksperioden.
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4671054
  • NCT06016556 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med nirmatrelvir, ritonavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner