En studie for å vurdere pasientkarakteristikker og helseressursbruk (HCRU) blant COVID-19-pasienter som mottar behandling med Nirmatrelvir; Ritonavir i kongeriket Saudi-Arabia
19. mai 2025 oppdatert av: Pfizer
Tittel ikke i Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)
Målet med denne studien er å beskrive grunnlinjens demografiske, kliniske karakteristika og helseressursbruk (HCRU) til voksne (≥18 år) COVID-19 pasienter som har blitt foreskrevet nirmatrelvir, ritonavirbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil innebære innsamling av forhåndsdefinerte, strukturerte data retrospektivt fra medisinske journaler (elektroniske og/eller papir om nødvendig) av pasienter som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene og som har blitt foreskrevet nirmatrelvir, ritonavirbehandling innen en 15-måneders tilbakeblikkperiode fra kl. datoen for initiering av stedet (Kohort 1).
Tilbakeblikkperioden vil strekke seg fra 1. april 2022 til 30. juni 2023.
Data abstrahert fra pasientenes medisinske journaler vil inkludere pasientdemografi og kliniske karakteristika ved indeksdato (definert som datoen for nirmatrelvir, ritonavir behandlingsforskrivning), i tillegg til pasientenes HCRU i løpet av 30-dagers perioden etter indeksdato.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet COVID-19-infeksjon i løpet av studiens observasjonsperiode
- Nirmatrelvir, ritonavir skriftlig resept
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som får Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
Voksne COVID-19 pasienters HCRU innen 30-dagers perioden etter nirmatrelvir, ritonavir resept.
|
enkelt kohort
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til utdanningsnivå på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Klassifisering av utdanningsnivå: Ingen formell utdanning, barneskole, ungdomsskole, universitetsgrad, mastergrad og doktor i filosofi (PhD) eller doktorgrad.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til ansettelsesstatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Klassifisering av sysselsettingsstatus: Heltidsansatt, deltidsarbeid, hjemmeværende, pensjonert, student, funksjonshemmet/for syk til å jobbe og arbeidsledig.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Høyde på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Vekt på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Body Mass Index (BMI) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
BMI ble beregnet basert på rapportert vekt og høyde i enheten av kilo over kvadratmeter (kg/m^2).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til røykestatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Røykestatusklassifisering: Nåværende røyker, tidligere røyker og aldri røyker.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som hadde minst 1 eksisterende komorbiditet på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som hadde minst 1 samtidig medisiner for komorbiditeter på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med Covid-19-infeksjon i løpet av de siste 6 månedene før indeksdato
Tidsramme: I løpet av 6 måneder før indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
I løpet av 6 måneder før indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Varighet mellom siste Covid-19-infeksjon og indeksdato
Tidsramme: Fra 6 måneder før indeksdato opp til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Varighet (i måneder) mellom Covid-19-infeksjon de siste 6 månedene før indeksdato og indeksdato ble rapportert i dette utfallsmålet.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Fra 6 måneder før indeksdato opp til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som tidligere hadde mottatt minst 1 dose av en hvilken som helst vaksine i Covid-19
Tidsramme: Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til typen Covid-19-vaksine mottatt tidligere
Tidsramme: Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
En deltaker kunne ha fått mer enn en type vaksine.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Varighet mellom tidligere Covid-19 vaksinasjonsdato og indeksdato
Tidsramme: Fra dato for første Covid-19-vaksinasjon til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Varighet (i måneder) mellom vaksinasjonsdato og indeksdato ble beregnet som (indeksdato - dato for første COVID -19 vaksinasjonsdato)/30.42.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Fra dato for første Covid-19-vaksinasjon til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til totalt antall tidligere Covid-19 vaksinedoser tatt
Tidsramme: Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Historisk informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til dosen av Nirmatrelvir/Ritonavir mottatt på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Klassifisering: 1) Nirmatrelvir i en dose på 300 milligram (mg), som 2 delte doser på 150 mg og ritonavir i en dose på 100 mg; 2) Annet: Nirmatrelvir i en dose på 150 mg, og ritonavir i en dose på 100 mg.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til frekvensen av dosering av Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Klassifisering: 1) Nirmatrelvir i en dose på 300 mg, som 2 delte doser på 150 mg og ritonavir i en dose på 100 mg; 2) Annet: Nirmatrelvir i en dose på 150 mg, og ritonavir i en dose på 100 mg.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til dispensert type Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Klassifisering av dispensert type: blemmer, boks, nettbrett.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til medisiner som brukes til å behandle Covid-19-infeksjon på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til medisiner (bortsett fra Nirmatrelvir/Ritonavir [Paxlovidtm]) som ble brukt til å behandle Covid-19-infeksjon på indeksdato ble rapportert i dette utfallsmålet.
En deltaker kan motta mer enn ett medisin for å behandle Covid-19-infeksjon.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som ble innlagt på indeksdato
Tidsramme: Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) mens de ble innlagt på sykehus (relatert eller ikke-relatert til Covid-19).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som ble innlagt på sykehus på grunn av Covid-19 på indeksdato
Tidsramme: Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) mens de ble innlagt på sykehus (relatert til Covid-19).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse blir på grunn av Covid-19 på indeksdato
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Lengden på sykehusinnholdet ble målt i dager fra sykehusinnleggelsesdagen (relatert til Covid-19) til indeksdato.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Fra sykehusinnleggelse til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med Intensive Care Unit (ICU) Admission på indeksdato
Tidsramme: Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som ble innlagt på ICU mens de ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Lengde på ICU-opphold på grunn av Covid-19 på indeksdato
Tidsramme: Fra Day of ICU -opptak til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Lengden på ICU -oppholdet ble målt i dager fra Day of ICU -opptak til indeksdato.
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
Fra Day of ICU -opptak til indeksdato, informasjon innhentet på indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som var på supplerende oksygenbruk på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som var på supplerende oksygenbruk da de ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som var på Vasopressor -bruk på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som var ved bruk av Vasopressor da de ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med intubasjon på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
I dette utfallet er det rapportert om antall deltakere som ble intubert da de ble foreskrevet Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm).
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med polikliniske besøk på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som hadde legevakt (ER) -besøk på grunn av Covid-19 på indeksdato
Tidsramme: På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
På indeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ble innlagt på sykehus i løpet av 30-dagers perioden etter indeksen
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som ble innlagt på sykehus på grunn av Covid-19 i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Lengde på sykehusinnleggelse blir på grunn av Covid-19 i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med ICU-opptak i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Lengden på ICU-oppholdet på grunn av Covid-19 i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som var på supplerende oksygenbruk i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som var på vasopressorbruk i løpet av 30-dagers perioden etter indeksen
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere med intubasjon i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som hadde polikliniske besøk i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere som hadde ER-besøk på grunn av Covid-19 i løpet av 30-dagers etter-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til COVID-19 polymerasekjedereaksjon (PCR) og antigen-testresultater i løpet av 30-dagers post-indeksperiode
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
|
Tid til negativ Covid-19-test i løpet av 30-dagers perioden etter indeksen
Tidsramme: 30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Indeksdato ble definert som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidTM) behandlingsresept, som kan være en hvilken som helst dag mellom 1-apr-2022 til 30-Jun-2023 (15-måneders tilbakeblikk).
Tid til negativ Covid-19-test ble vurdert fra indeksdato til deltakeren testet negativt for Covid-19 i løpet av 30 dager etter indeksperiode.
|
30-dagers postindeksdato; Retrospektive data ble evaluert i løpet av omtrent 6 måneder etter denne studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Virale proteasehemmere
- Anti-infeksjonsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Antivirale midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- HIV-proteasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir og ritonavir medikamentkombinasjon
- Ritonavir
Andre studie-ID-numre
- C4671054
- NCT06016556 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .