Un estudio para evaluar las características de los pacientes y el uso de recursos sanitarios (HCRU) entre pacientes con COVID-19 que reciben tratamiento con nirmatrelvir; Ritonavir en el Reino de Arabia Saudita
19 de mayo de 2025 actualizado por: Pfizer
Título no incluido en el registro corporativo de ensayos clínicos (CCTR)
El objetivo de este estudio es describir las características demográficas, clínicas iniciales y el uso de recursos sanitarios (HCRU) de pacientes adultos (≥18 años) con COVID-19 a quienes se les ha recetado tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
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Riyadh, Arabia Saudita, 11426
- King Abdulaziz Medical City
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio implicará la recopilación retrospectiva de datos estructurados predefinidos de registros médicos (electrónicos y/o en papel si es necesario) de pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad del estudio y a quienes se les ha prescrito tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir dentro de un período retrospectivo de 15 meses desde la fecha de inicio del sitio (Cohorte 1).
El período retroactivo abarcará desde el 1 de abril de 2022 hasta el 30 de junio de 2023.
Los datos extraídos de los registros médicos de los pacientes incluirán los datos demográficos y las características clínicas del paciente en la fecha índice (definida como la fecha de prescripción del tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir), además de la HCRU de los pacientes durante el período de 30 días posterior a la fecha índice.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por COVID-19 confirmada durante el período de observación del estudio.
- Nirmatrelvir, ritonavir con receta escrita
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que reciben Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU de pacientes adultos con COVID-19 dentro del período de 30 días posteriores a la prescripción de nirmatrelvir, ritonavir.
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cohorte única
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el nivel de educación en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación de nivel de educación: sin educación formal, escuela primaria, escuela secundaria, licenciatura universitaria, maestría y doctorado en filosofía (doctorado) o doctorado.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el estado laboral en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación del estado laboral: empleo a tiempo completo, empleo a tiempo parcial, ama de casa, retirado, estudiante, discapacitado/demasiado enfermo para trabajar y desempleados.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Altura en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Peso en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Índice de masa corporal (IMC) en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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El IMC se calculó en función del peso y la altura reportados en la unidad de kilogramos sobre metros cuadrados (kg/m^2).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el estado de fumar en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación del estado de fumar: Fumador actual, ex fumador y nunca fumador.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que tenían al menos 1 comorbilidad preexistente en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que tenían al menos 1 medicamento concomitante para comorbilidades en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con infección CoVID-19 durante los últimos 6 meses antes de la fecha de índice
Periodo de tiempo: Durante 6 meses antes de la fecha de índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Durante 6 meses antes de la fecha de índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración entre la última infección de Covid-19 y fecha de índice
Periodo de tiempo: Desde 6 meses antes de la fecha de índice hasta la fecha de índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración (en meses) entre la infección de COVID-19 en los últimos 6 meses antes de la fecha de índice y la fecha de índice se informó en esta medida de resultado.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Desde 6 meses antes de la fecha de índice hasta la fecha de índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que previamente habían recibido al menos 1 dosis de cualquier vacuna Covid-19
Periodo de tiempo: Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el tipo de vacuna Covid-19 recibida anteriormente
Periodo de tiempo: Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Un participante podría haber recibido más de un tipo de vacuna.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración entre la fecha anterior de vacunación CoVID-19 y la fecha de índice
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera vacunación Covid-19 a la fecha del índice, información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La duración (en meses) entre la fecha de vacunación y la fecha del índice se calculó como (fecha de índice - Fecha de la primera fecha de vacunación de Covid -19) /30.42.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Desde la fecha de la primera vacunación Covid-19 a la fecha del índice, información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el número total de dosis de vacuna Covid-19 anteriores tomadas
Periodo de tiempo: Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información histórica obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados según la dosis de Nirmatrelvir/Ritonavir recibido en la fecha de índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación: 1) nirmatrelvir a una dosis de 300 miligramos (mg), como 2 dosis divididas de 150 mg y ritonavir a una dosis de 100 mg; 2) Otro: Nirmatrelvir a una dosis de 150 mg, y ritonavir a una dosis de 100 mg.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados según la frecuencia de dosificación de Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación: 1) nirmatrelvir a una dosis de 300 mg, como 2 dosis divididas de 150 mg y ritonavir a una dosis de 100 mg; 2) Otro: Nirmatrelvir a una dosis de 150 mg, y ritonavir a una dosis de 100 mg.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con el tipo dispensado de Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) en la fecha de índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Clasificación del tipo dispensado: ampolla, caja, tabletas.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con los medicamentos utilizados para tratar la infección de COVID-19 en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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El número de participantes clasificados según los medicamentos (aparte de Nirmatrelvir/Ritonavir [paxlovidtm]) utilizados para tratar la infección de CoVID-19 en la fecha del índice se informaron en esta medida de resultado.
Un participante puede recibir más de un medicamento para tratar la infección de Covid-19.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que fueron hospitalizados en la fecha del índice
Periodo de tiempo: Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan a esos participantes que se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (PaxlovidTM) mientras estaban hospitalizados (relacionados o no relacionados con Covid-19).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que fueron hospitalizados debido a CoVID-19 en la fecha del índice
Periodo de tiempo: Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan a esos participantes que se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (PaxlovidTM) mientras estaban hospitalizados (relacionados con Covid-19).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración de la estadía de hospitalización debido a Covid-19 en la fecha del índice
Periodo de tiempo: Desde el día de hospitalización hasta la fecha del índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La duración de la estadía de hospitalización se midió en días desde el día de hospitalización (relacionado con COVID-19) hasta la fecha del índice.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Desde el día de hospitalización hasta la fecha del índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con admisión de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en la fecha del índice
Periodo de tiempo: Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan aquellos participantes que fueron admitidos en la UCI mientras se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovidtm).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración de la estadía de la UCI debido a Covid-19 en la fecha del índice
Periodo de tiempo: Desde el día de la admisión de la UCI hasta la fecha del índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La duración de la estadía de la UCI se midió en días desde el día de la admisión de la UCI hasta la fecha del índice.
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Desde el día de la admisión de la UCI hasta la fecha del índice, la información obtenida en la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que estaban en uso de oxígeno suplementario en la fecha de índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan que el número de participantes que estaban en consumo suplementario de oxígeno cuando se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (PaxlovidTM).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que estaban en uso de Vasopressor en la fecha de índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan que el número de participantes que estaban en uso de vasopresores cuando se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con intubación en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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En esta medida de resultado, se informan aquellos participantes que fueron intubados cuando se les prescribió nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovidtm).
La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con visitas ambulatorias en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que tuvieron visitas a la sala de emergencias (ER) debido a Covid-19 en la fecha del índice
Periodo de tiempo: En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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En la fecha del índice; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que fueron hospitalizados durante el período de 30 días después del índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que fueron hospitalizados debido a CoVID-19 durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración de la estadía de hospitalización debido a Covid-19 durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con admisión de la UCI durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Duración de la estadía de la UCI debido a Covid-19 durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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|
Número de participantes que estaban en uso suplementario de oxígeno durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que estaban en uso de Vasopressor durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes con intubación durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que tuvieron visitas ambulatorias durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes que tuvieron visitas a la sala de emergencias debido a Covid-19 durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Número de participantes clasificados de acuerdo con la reacción en cadena de la polimerasa COVID-19 (PCR) y los resultados de las pruebas de antígeno durante el período posterior al índice de 30 días
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Tiempo de prueba negativa de Covid-19 durante el período de 30 días posterior al índice
Periodo de tiempo: Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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La fecha del índice se definió como la fecha de prescripción de tratamiento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PaxlovidtM), que podría ser cualquier día entre el 1 de abril-2022 y el 30 de junio-2023 (período de vista de 15 meses).
El tiempo de la prueba negativa de CoVID-19 se evaluó desde la fecha del índice hasta que el participante probó negativo para CoVID-19 durante 30 días después del período de índice.
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Fecha de índice post de 30 días; Los datos retrospectivos se evaluaron durante aproximadamente 6 meses de este estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Inhibidores de la proteasa viral
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antivirales
- Inhibidores de la enzima citocromo P-450
- Agentes contra el VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Nirmatrelvir
- Combinación de fármacos nirmatrelvir y ritonavir
- Ritonavir
Otros números de identificación del estudio
- C4671054
- NCT06016556 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer proporcionará acceso a datos individuales no identificados de los participantes y a documentos del estudio relacionados (p. ej.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) previa solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .