Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę charakterystyki pacjenta i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) wśród pacjentów z COVID-19 leczonych nirmatrelwirem; Rytonawir w Królestwie Arabii Saudyjskiej

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

Tytuł nie znajduje się w korporacyjnym rejestrze badań klinicznych (CCTR)

Celem tego badania jest opisanie wyjściowych danych demograficznych, cech klinicznych i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) dorosłych (≥18 lat) pacjentów z Covid-19, którym przepisano nirmatrelwir i rytonawir.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Saudi Arabia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie obejmować retrospektywne zebranie wcześniej zdefiniowanych, ustrukturyzowanych danych z dokumentacji medycznej (w razie potrzeby w wersji elektronicznej i/lub papierowej) pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do badania i którym przepisano leczenie nirmatrelwirem lub rytonawirem w ciągu 15-miesięcznego okresu wstecznego od data rozpoczęcia badania w ośrodku (kohorta 1). Okres retrospekcji będzie trwał od 1 kwietnia 2022 r. do 30 czerwca 2023 r. Dane pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne i charakterystykę kliniczną pacjentów w dniu indeksowania (definiowanym jako data przepisania leczenia nirmatrelwirem i rytonawirem), a także HCRU pacjentów w okresie 30 dni po dacie indeksowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zakażenie Covid-19 w okresie obserwacji badania
  • Nirmatrelvir, rytonawir, pisemna recepta

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otrzymujący Nirmatrelvir; Rytonawir (PAXLOVID)
HCRU dorosłych pacjentów z COVID-19 w okresie 30 dni po przepisaniu nirmatrewiru i rytonawiru.
Lek: nirmatrelwir, rytonawir
pojedyncza kohorta
Inne nazwy:
  • Paxlovid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: palenie tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Istniejące wcześniej choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Jednoczesne leki stosowane w leczeniu chorób współistniejących w dniu indeksowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Leki stosowane w leczeniu Covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna pacjentów z Covid-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem: Poprzednia infekcja COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uczestników HRU: Warunki szpitalne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od nirmatrewiru, rytonawir na receptę
Liczba dni hospitalizacji, dni przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu.
W ciągu 30 dni od nirmatrewiru, rytonawir na receptę
Ocena uczestników HRU
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od nirmatrewiru, rytonawir na receptę
Kwestionariusz tak/nie dotyczący wizyt ambulatoryjnych, wizyt na SOR, stosowania dodatkowego tlenu, stosowania leków wazopresyjnych, intubacji pacjenta.
W ciągu 30 dni od nirmatrewiru, rytonawir na receptę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4671054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na nirmatrelwir, rytonawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj