- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06016556
Badanie mające na celu ocenę charakterystyki pacjenta i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) wśród pacjentów z COVID-19 leczonych nirmatrelwirem; Rytonawir w Królestwie Arabii Saudyjskiej
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Pfizer
Tytuł nie znajduje się w korporacyjnym rejestrze badań klinicznych (CCTR)
Celem tego badania jest opisanie wyjściowych danych demograficznych, cech klinicznych i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) dorosłych (≥18 lat) pacjentów z Covid-19, którym przepisano nirmatrelwir i rytonawir.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie będzie obejmować retrospektywne zebranie wcześniej zdefiniowanych, ustrukturyzowanych danych z dokumentacji medycznej (w razie potrzeby w wersji elektronicznej i/lub papierowej) pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do badania i którym przepisano leczenie nirmatrelwirem lub rytonawirem w ciągu 15-miesięcznego okresu wstecznego od data rozpoczęcia badania w ośrodku (kohorta 1).
Okres retrospekcji będzie trwał od 1 kwietnia 2022 r. do 30 czerwca 2023 r.
Dane pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne i charakterystykę kliniczną pacjentów w dniu indeksowania (definiowanym jako data przepisania leczenia nirmatrelwirem i rytonawirem), a także HCRU pacjentów w okresie 30 dni po dacie indeksowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone zakażenie Covid-19 w okresie obserwacji badania
- Nirmatrelvir, rytonawir, pisemna recepta
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otrzymujący Nirmatrelvir; Rytonawir (PAXLOVID)
HCRU dorosłych pacjentów z COVID-19 w okresie 30 dni po przepisaniu nirmatrewiru i rytonawiru.
|
pojedyncza kohorta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według poziomu edukacji w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja poziomu wykształcenia: bez formalnej edukacji, szkoły podstawowej, szkoły średniej, studiów licencjackich, tytułu magistra i doktora filozofii (doktorat) lub doktoratu.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według statusu zatrudnienia w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja statusu zatrudnienia: zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin, zatrudnienie w niepełnym wymiarze godzin, gospodarz, emerytowany, student, niepełnosprawny/zbyt chory, aby pracować i bezrobotne.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Wysokość w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Waga w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Indeks masy ciała (BMI) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
BMI obliczono na podstawie zgłoszonej masy i wysokości w jednostce kilogramów na metrach kwadratowych (kg/m^2).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według stanu palenia w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja statusu palenia: obecny palacz, były palacz i nigdy palacz.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli co najmniej 1 istniejące wcześniej współwystępowanie w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli co najmniej 1 jednoczesne leki dla chorób współistniejących w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z zakażeniem Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed datą indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Czas trwania między ostatnią infekcją Covid-19 a datą indeksu
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed datą indeksu do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Czas trwania (w miesiącach) między zakażeniem CovID-19 w ostatnich 6 miesiącach przed datą indeksu i datą indeksu zgłoszono w tym pomiarze wyniku.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Od 6 miesięcy przed datą indeksu do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy wcześniej otrzymali co najmniej 1 dawkę jakiejkolwiek szczepionki Covid-19
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według rodzaju szczepionki COVID-19 otrzymanej wcześniej
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Jeden uczestnik mógł otrzymać więcej niż jeden rodzaj szczepionki.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Czas trwania między poprzednią datą szczepienia Covid-19 a datą indeksu
Ramy czasowe: Od daty pierwszego szczepienia Covid-19 do daty indeksu, informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Czas trwania (w miesiącach) między datą szczepienia a datą indeksu obliczono jako (data indeksu - data pierwszej daty szczepień Covid -19)/30.42.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Od daty pierwszego szczepienia Covid-19 do daty indeksu, informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z całkowitą liczbą wcześniejszych dawek szczepionek Covid-19
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z dawką Nirmatrelvir/Ritonavir otrzymaną w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja: 1) Nirmatrelvir w dawce 300 miligramów (mg), jako 2 podzielone dawki 150 mg i rytonawiru w dawce 100 mg; 2) Inne: Nirmatrelvir w dawce 150 mg i rytonawir w dawce 100 mg.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z częstotliwością dawkowania Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja: 1) Nirmatrelvir w dawce 300 mg, ponieważ 2 podzielone dawki 150 mg i rytonawir przy dawce 100 mg; 2) Inne: Nirmatrelvir w dawce 150 mg i rytonawir w dawce 100 mg.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według wydanego rodzaju Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Klasyfikacja Wydawanego Typu: Blister, Box, Tablet.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według leków stosowanych w leczeniu zakażenia COVID-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych według leków (oprócz Nirmatrelvir/Ritonavir [PaxLovidTM]) zastosowano w leczeniu zakażenia COVID-19 w dniu wskaźnika w tym pomiarze wyniku.
Uczestnik może otrzymać więcej niż jeden lek w leczeniu zakażenia Covid-19.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy byli hospitalizowani w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którym przepisano Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) podczas hospitalizowania (powiązane lub nie powiązane z Covid-19).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którym przepisano Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) podczas hospitalizowania (związane z Covid-19).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Długość hospitalizacji z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Od dnia hospitalizacji do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Długość pobytu w hospitalizacji mierzono w ciągu dnia od dnia hospitalizacji (związane z Covid-19) do daty indeksu.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Od dnia hospitalizacji do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z przyjęciem na oddział intensywnej terapii (OIOM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy zostali przyjęci na OIOM, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Długość pobytu na OIOM z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Od dnia wstępu na OIOM do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Długość pobytu na OIOM mierzono w ciągu dnia od dnia przyjęcia na OIOM do daty indeksu.
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
Od dnia wstępu na OIOM do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy byli w dodatkowym użyciu tlenu w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy byli przy użyciu uzupełniającego tlenu, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonawir (PaxLovidTM).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy byli przy użyciu wazopresorów w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy byli w użyciu wazopresorów, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z intubacją w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
W tym wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy zostali intubowani, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM).
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy mieli wizyty na pogotowi (ER) z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Długość hospitalizacji z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z przyjęciem na OIOM w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Długość OIOM pozostaje z powodu Covid-19 w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy byli w dodatkowym zażywaniu tlenu w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy używali wazopresorów podczas 30-dniowego okresu po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników z intubacją w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy wizyty ambulatoryjne w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników, którzy wizyty ER z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z reakcją łańcuchową polimerazy COVID-19 (PCR) i wyników testu antygenu w 30-dniowym okresie poindukowanym
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
|
Czas do ujemnego testu Covid-19 w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Czas do ujemnego testu COVID-19 oceniono od daty indeksu do uczestnika przetestowanego ujemnego dla Covid-19 w okresie 30 dni po indeksie.
|
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Środki przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Nirmatrelwir
- Połączenie leków nirmatrelwir i rytonawir
- Rytonawir
Inne numery identyfikacyjne badania
- C4671054
- NCT06016556 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np.
protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
Badania kliniczne na nirmatrelwir, rytonawir
-
PfizerAktywny, nie rekrutujący
-
Calmy AlexandraANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutacyjnyCOVID-19 | Niedobór odpornościowySzwajcaria
-
Traws Pharma, Inc.RekrutacyjnyCOVID 19Australia, Korea Południowa, Tajwan, Uzbekistan
-
PfizerZakończonyCOVID-19 (choroba koronawirusowa 2019)Stany Zjednoczone
-
PfizerZakończony
-
PfizerWycofaneZdrowi uczestnicy | Dostępność biologiczna
-
Kanecia Obie ZimmermanZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversity Hospital, GenevaRekrutacyjnyCOVID-19 | Niedobór odpornościowyNorwegia, Francja, Włochy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Post-ostre następstwa COVID-19Stany Zjednoczone
-
PfizerZakończony