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Eine Studie zur Bewertung der Patientenmerkmale und der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) bei COVID-19-Patienten, die eine Behandlung mit Nirmatrelvir erhalten; Ritonavir im Königreich Saudi-Arabien

19. Mai 2025 aktualisiert von: Pfizer

Titel nicht im Corporate Clinical Trial Registry (CCTR) enthalten

Ziel dieser Studie ist es, die demografischen Ausgangsdaten, die klinischen Merkmale und die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) erwachsener (≥ 18 Jahre) COVID-19-Patienten zu beschreiben, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst die Sammlung vordefinierter, strukturierter Daten im Nachhinein aus Krankenakten (elektronisch und/oder bei Bedarf in Papierform) von Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen und denen innerhalb eines Rückblickzeitraums von 15 Monaten eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde das Datum der Standortinitiierung (Kohorte 1). Der Lookback-Zeitraum erstreckt sich vom 1. April 2022 bis zum 30. Juni 2023. Zu den aus den Krankenakten der Patienten entnommenen Daten gehören Patientendemografien und klinische Merkmale zum Indexdatum (definiert als das Datum der Verschreibung der Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir) sowie die HCRU der Patienten während des 30-Tage-Zeitraums nach dem Indexdatum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte COVID-19-Infektion während des Studienbeobachtungszeitraums
  • Nirmatrelvir, Ritonavir, schriftliches Rezept

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die Nirmatrelvir erhalten; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU für erwachsene COVID-19-Patienten innerhalb des 30-Tage-Zeitraums nach der Verschreibung von Nirmatrelvir und Ritonavir.
Arzneimittel: Nirmatrelvir, Ritonavir
einzelne Kohorte
Andere Namen:
  • Paxlovid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach Bildungsniveau zu Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung auf Bildungsebene: Keine formale Ausbildung, Grundschule, Sekundarschule, Studienabschluss im Grundstudium, Master und Doktor der Philosophie (PhD) oder Doktorat. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Beschäftigungsstatus zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des Beschäftigungsstatus: Vollzeitbeschäftigung, Teilzeitbeschäftigung, Hausfrau, Rentner, Student, Behinderte/zu krank, um zu arbeiten, und arbeitslos. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Höhe zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Gewicht zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Body Mass Index (BMI) zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
BMI wurde basierend auf dem gemeldeten Gewicht und der Höhe in der Kilogramm -Einheit über Quadratmeter (kg/m^2) berechnet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Raucherstatus zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des Raucherstatus: Aktueller Raucher, ehemaliger Raucher und nie Raucher. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 bereits bestehende Komorbidität zum Indexdatum hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 begleitende Medikamente gegen Komorbiditäten zum Indexdatum hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Covid-19-Infektion in den letzten 6 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 6 Monate vor dem Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Während 6 Monate vor dem Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer zwischen der letzten Covid-19-Infektion und dem Indexdatum
Zeitfenster: Von 6 Monaten vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Dauer (in Monaten) zwischen der CoVID-199-Infektion in den letzten 6 Monaten vor dem Indexdatum und dem Indexdatum wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Von 6 Monaten vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zuvor mindestens 1 Dosis eines Covid-19-Impfstoffs erhalten hatten
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Art des zuvor erhaltenen Covid-19-Impfstoffs eingestuft wurden
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Ein Teilnehmer hätte mehr als eine Art von Impfstoff erhalten können. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer zwischen dem vorherigen CoVID-19-Impfdatum und dem Indexdatum
Zeitfenster: Von Datum der ersten Covid-19-Impfung bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Dauer (in Monaten) zwischen Impfdatum und Indexdatum wurde als (Indexdatum - Datum des ersten CoVID -19 -Impfungsdatums) /30,42 berechnet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Von Datum der ersten Covid-19-Impfung bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Gesamtzahl früherer Covid-19-Impfstoffdosen eingestuft wurden
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Dosis von Nirmatrelvir/Ritonavir eingestuft wurden, die zum Indexdatum erhalten wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung: 1) Nirmatrelvir in einer Dosis von 300 Milligramm (mg), als 2 Split -Dosen von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir in einer Dosis von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Häufigkeit der Dosierung von Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung: 1) Nirmatrelvir in einer Dosis von 300 mg, als 2 Split -Dosen von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir in einer Dosis von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem entbehrten Typ von Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des abgegebenen Typs: Blasen, Box, Tablets. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Medikamenten eingestuft wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach Medikamenten klassifiziert wurden (abgesehen von Nirmatrelvir/Ritonavir [paxlovidtm]), die zur Behandlung von Covid-19-Infektionen zum Indexdatum verwendet wurden, wurden in dieser Ergebnismessung gemeldet. Ein Teilnehmer erhält möglicherweise mehr als ein Medikament zur Behandlung von Covid-19-Infektionen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismaßnahme werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, denen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde, während sie im Krankenhaus eingeliefert wurden (verwandt oder nicht mit Covid-19). Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von Covid-19 zum Indexdatum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismaßnahme werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, denen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde, während sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden (im Zusammenhang mit Covid-19). Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Covid-19 zu Indexdatum
Zeitfenster: Vom Tag der Krankenhausaufenthalt bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge des Krankenhausaufenthalts wurde an Tagen ab dem Tag des Krankenhausaufenthalts (im Zusammenhang mit Covid-19) bis zum Indexdatum gemessen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Vom Tag der Krankenhausaufenthalt bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intensivstation (ICU) Zulassung zum Indexdatum
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, während ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge der Intensivstation bleibt Covid-19 zu Indexdatum
Zeitfenster: Ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge des Aufenthalts der Intensivstation wurde in Tagen ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum gemessen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum zusätzlich Sauerstoffverbrauch waren
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die bei der zusätzlichen Sauerstoffversorgung waren, wenn ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum in Vasopressor verwendet wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die bei der Verwendung von Vasopressor bei der Verschreibung von Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verwendet wurden. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intubation zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die intubiert wurden, als ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Besuchen zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von Covid-19 zum Indexdatum eine Notaufnahme (ER)-Besuche hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index aufgrund von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Aufenthaltsdauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Covid-19 während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Aufnahme in der Intensivstation während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge der Intensivsta
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index einen zusätzlichen Sauerstoffverbrauch hatten
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index Vasopressor verwendet wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intubation während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index ambulanten Besuche hatten
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum von 30 Tagen nach der Index Besuche aufgrund von Covid-19 unternommen haben
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach der CoVID-19-Polymerasekettenreaktion (PCR) und Antigen-Testergebnissen während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index klassifiziert sind
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Zeit für einen negativen Covid-19-Test während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte. Die Zeit bis zum negativen CoVID-19-Test wurde vom Indexdatum bis zum Testen des Teilnehmers für Covid-19 während 30 Tage nach dem Indexzeitraum negativ bewertet.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C4671054
  • NCT06016556 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid-19

Klinische Studien zur Nirmatrelvir, Ritonavir

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