Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке характеристик пациентов и использования ресурсов здравоохранения (HCRU) среди пациентов с COVID-19, получающих лечение нирмарелвиром; Ритонавир в Королевстве Саудовская Аравия

19 мая 2025 г. обновлено: Pfizer

Название отсутствует в корпоративном реестре клинических исследований (CCTR)

Целью этого исследования является описание исходных демографических, клинических характеристик и использования ресурсов здравоохранения (HCRU) взрослых (≥18 лет) пациентов с COVID-19, которым было назначено лечение нирмарелвиром и ритонавиром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Jeddah, Саудовская Аравия, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать сбор предварительно определенных структурированных данных ретроспективно из медицинских карт (электронных и/или бумажных, если необходимо) пациентов, которые соответствуют критериям включения в исследование и которым было назначено лечение нирмарелвиром или ритонавиром в течение 15-месячного периода ретроспективного анализа с момента дата открытия сайта (группа 1). Период ретроспективного анализа будет охватывать период с 1 апреля 2022 года по 30 июня 2023 года. Данные, извлеченные из медицинских карт пациентов, будут включать демографические данные пациентов и клинические характеристики на дату индексации (определяемую как дата назначения лечения нирмарелвиром или ритонавиром), а также данные HCRU пациентов в течение 30-дневного периода после даты индексации.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная инфекция COVID-19 в период наблюдения за исследованием
  • Нирмарелвир, ритонавир выписанный рецепт

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получающие Нирмарелвир; Ритонавир (ПАКСЛОВИД)
HCRU взрослых пациентов с COVID-19 в течение 30-дневного периода после назначения нирмарелвира, ритонавира.
Лекарство: нирмарелвир, ритонавир
одна когорта
Другие имена:
  • Паксловид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, классифицированных в соответствии с уровнем образования, на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация уровня образования: нет формального образования, начальная школа, средняя школа, степень бакалавра университета, степень магистра и доктор философии (PhD) или докторская степень. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с статусом занятости в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация статуса занятости: занятость на полную ставку, занятость неполный рабочий день, домохозяйка, пенсионеры, студент, инвалид/слишком больные для работы и безработные. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Высота в дате указания
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Вес на дату указателя
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Индекс массы тела (ИМТ) на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
ИМТ рассчитывали на основе сообщаемого веса и высоты в единице килограммов на квадратные метры (кг/м^2). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с статусом курения на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация статуса курения: нынешний курильщик, бывший курильщик и никогда не курильщик. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, у которых было не менее 1 ранее существовавшей сопутствующей патологии в индексную дату
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, у которых было не менее 1 сопутствующих лекарств от сопутствующих заболеваний в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с инфекцией COVID-19 за последние 6 месяцев до даты индекса
Временное ограничение: В течение 6 месяцев до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В течение 6 месяцев до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность между последней инфекцией Covid-19 и датой индекса
Временное ограничение: За 6 месяцев до даты индекса до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность (в месяцах) между инфекцией COVID-19 за последние 6 месяцев до даты индекса и дата индекса была зарегистрирована в этом показателе. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
За 6 месяцев до даты индекса до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые ранее получали не менее 1 дозы любой вакцины Covid-19
Временное ограничение: Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с типом полученной вакцины Covid-19
Временное ограничение: Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Один участник мог получить более одного типа вакцины. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность между предыдущей датой вакцинации COVID-19 и датой индекса
Временное ограничение: С даты первой вакцинации COVID-19 к дате индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность (в месяцы) между датой вакцинации и датой индекса была рассчитана как (дата индекса - дата первой даты вакцинации первого Covid -19) /30,42. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
С даты первой вакцинации COVID-19 к дате индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с общим количеством предыдущих доз вакцины Covid-19
Временное ограничение: Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Историческая информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с дозой Nirmatrellvir/Ritonavir, полученным в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация: 1) Nirmatrelvir в дозе 300 миллиграммов (мг), как 2 разделенных доз 150 мг и ритонавира в дозе 100 мг; 2) Другое: Nirmatrellvir в дозе 150 мг, и ритонавир в дозе 100 мг. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных по частоте дозирования Nirmatrelvir/Ritonavir (paxlovidtm) в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация: 1) Nirmatrelvir в дозе 300 мг, как 2 разделенных доз 150 мг и ритонавир в дозе 100 мг; 2) Другое: Nirmatrellvir в дозе 150 мг, и ритонавир в дозе 100 мг. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с распределенным типом Nirmatrelvir/Ritonavir (paxlovidtm) в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Классификация распределенного типа: блистер, коробка, планшеты. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с лекарствами, используемыми для лечения инфекции Covid-19 в дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с лекарствами (помимо Nirmatrelvir/Ritonavir [paxlovidtm]), используемых для лечения инфекции Covid-19 в индексе даты, было зарегистрировано в этом показателе. Участник может получить более одного лекарства для лечения инфекции Covid-19. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были госпитализированы на дату индекса
Временное ограничение: Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что это число участников, которым было назначено, Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), когда они были госпитализированы (связаны или не связаны с Covid-19). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были госпитализированы из-за Covid-19 в дату индекса
Временное ограничение: Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что число участников сообщалось, кому было назначено Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), когда они были госпитализированы (связаны с Covid-19). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность пребывания в госпитализации из-за COVID-19 на дату индекса
Временное ограничение: Со дня госпитализации до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность пребывания в госпитализации была измерена в течение нескольких дней со дня госпитализации (связанных с Covid-19) до даты указателя. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Со дня госпитализации до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с подразделением интенсивной терапии (ICU) в дату индекса
Временное ограничение: Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что число участников сообщается, которые были приняты в отделение интенсивной терапии, в то время как им был назначен Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность интенсивной терапии из-за COVID-19 на дату индекса
Временное ограничение: Со дня поступления в ОРИ до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии была измерена в течение нескольких дней со дня поступления в ОРИ до даты указания. Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
Со дня поступления в ОРИ до даты индекса информация, полученная на дату индекса; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были на дополнительном использовании кислорода на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что число участников сообщается, которые были на дополнительном употреблении кислорода, когда им был назначен Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были на вазопрессоре, на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что число участников сообщается, которые были на вазопрессоре, когда им был назначен Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с интубацией на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
В этом результате показано, что число участников сообщается, которые были интубированы, когда им был назначен Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с амбулаторными посещениями на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые посещали отделение неотложной помощи (ER) из-за COVID-19 на дату индекса
Временное ограничение: В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
В указательную дату; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые были госпитализированы в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были госпитализированы из-за COVID-19 в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность пребывания в госпитализации из-за COVID-19 в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с поступлением в ОИТ в течение 30-дневного после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Продолжительность интенсивной терапии из-за COVID-19 в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были на дополнительном использовании кислорода в течение 30-дневного послеиндекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые были на вазопрессоре в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников с интубацией в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые совершали амбулаторные посещения в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, которые посещали ER из-за Covid-19 в течение 30-дневного послеиндексного периода
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Количество участников, классифицированных в соответствии с полимеразной цепной реакцией COVID-19 (ПЦР) и результатами испытаний антигена в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания).
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Время до отрицательного теста Covid-19 в течение 30-дневного периода после индекса
Временное ограничение: 30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования
Дата индекса была определена как дата рецепта лечения Nirmatrellvir, Ritonavir (Paxlovidtm), который может быть в любой день между 1 апреля 2012 года по 30 июня-2013 (15-месячный период оглядывания). Время до отрицательного теста COVID-19 было оценено с даты индекса до тех пор, пока участник не был проверен отрицательным для COVID-19 в течение 30 дней после индекса.
30-дневная дата индекса сообщений; Ретроспективные данные были оценены в течение приблизительно 6 месяцев этого исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4671054
  • NCT06016556 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования нирмарелвир, ритонавир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться