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Um estudo para avaliar as características dos pacientes e o uso de recursos de saúde (HCRU) entre pacientes com COVID-19 que recebem tratamento com nirmatrelvir; Ritonavir no Reino da Arábia Saudita

19 de maio de 2025 atualizado por: Pfizer

Título que não está no Registro Corporativo de Ensaios Clínicos (CCTR)

O objetivo deste estudo é descrever as características demográficas, clínicas iniciais e o uso de recursos de saúde (HCRU) de pacientes adultos (≥18 anos) com COVID-19 que receberam tratamento com nirmatrelvir e ritonavir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Jeddah, Arábia Saudita, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolverá a coleta de dados estruturados e predefinidos retrospectivamente de registros médicos (eletrônicos e/ou em papel, se necessário) de pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo e aos quais foi prescrito tratamento com nirmatrelvir e ritonavir dentro de um período retrospectivo de 15 meses a partir de a data de início do local (Coorte 1). O período de retrospectiva abrangerá de 1º de abril de 2022 a 30 de junho de 2023. Os dados extraídos dos registros médicos dos pacientes incluirão dados demográficos e clínicos do paciente na data do índice (definida como a data da prescrição do tratamento com nirmatrelvir e ritonavir), além da HCRU dos pacientes durante o período de 30 dias após a data do índice.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção confirmada por COVID-19 durante o período de observação do estudo
  • Nirmatrelvir, prescrição escrita de ritonavir

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes recebendo Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU de pacientes adultos com COVID-19 no período de 30 dias após a prescrição de nirmatrelvir e ritonavir.
Medicamento: nirmatrelvir, ritonavir
coorte única
Outros nomes:
  • Paxlovid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes classificados de acordo com o nível educacional na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
CLASSIFICAÇÃO DO NÍVEL DA EDUCAÇÃO: Nenhuma educação formal, escola primária, escola secundária, graduação universitária, mestrado e doutorado em filosofia (PhD) ou doutorado. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com o status de emprego na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Classificação do status do emprego: emprego em período integral, emprego de meio período, dona de casa, aposentado, aluno, deficiente/doente demais para trabalhar e desempregado. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Altura na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Peso na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Índice de massa corporal (IMC) na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
O IMC foi calculado com base no peso e altura relatados na unidade de quilogramas sobre medidores quadrados (kg/m^2). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com o status de fumar na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Classificação de status de fumar: fumante atual, ex -fumante e nunca fumante. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que tinham pelo menos 1 comorbidade pré-existente na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que tinham pelo menos 1 medicamento concomitante para comorbidades na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com infecção por Covid-19 durante os últimos 6 meses antes da data do índice
Prazo: Durante 6 meses antes da data do índice, as informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Durante 6 meses antes da data do índice, as informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração entre a última infecção covid-19 e data de índice
Prazo: Dos 6 meses antes da data do índice até a data do índice, as informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A duração (em meses) entre a infecção por Covid-19 nos últimos 6 meses antes da data do índice e a data do índice foi relatada nesta medida de resultado. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Dos 6 meses antes da data do índice até a data do índice, as informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que já haviam recebido pelo menos 1 dose de qualquer vacina covid-19
Prazo: Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com o tipo de vacina covid-19 recebida anteriormente
Prazo: Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Um participante poderia ter recebido mais de um tipo de vacina. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração entre a data anterior da vacinação covid-19 e a data do índice
Prazo: A partir da data da primeira vacinação covid-19 até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A duração (em meses) entre a data da vacinação e a data do índice foi calculada como (data do índice - data da primeira data de vacinação covid -19)/30.42. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
A partir da data da primeira vacinação covid-19 até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com o número total de doses anteriores de vacinas covid-19
Prazo: Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações históricas obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com a dose de Nirmatrelvir/Ritonavir recebido na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Classificação: 1) Nirmatrelvir na dose de 300 miligramas (mg), como 2 doses divididas de 150 mg e ritonavir na dose de 100 mg; 2) Outros: Nirmatrelvir na dose de 150 mg e ritonavir na dose de 100 mg. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com a frequência da dosagem de nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Classificação: 1) Nirmatrelvir na dose de 300 mg, como 2 doses divididas de 150 mg e ritonavir na dose de 100 mg; 2) Outros: Nirmatrelvir na dose de 150 mg e ritonavir na dose de 100 mg. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com o tipo dispensado de nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Classificação do tipo dispensado: bolha, caixa, comprimidos. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com os medicamentos usados ​​para tratar a infecção do covid-19 na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
O número de participantes classificados de acordo com os medicamentos (além do nirmatrelvir/ritonavir [paxlovidtm]) usados ​​para tratar a infecção por covid-19 na data do índice foram relatados nessa medida de resultado. Um participante pode receber mais de um medicamento para tratar a infecção por Covid-19. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que foram hospitalizados na data do índice
Prazo: Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) enquanto foram hospitalizados (relacionados ou não relacionados a Covid-19). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que foram hospitalizados devido ao covid-19 na data do índice
Prazo: Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) enquanto foram hospitalizados (relacionados ao CoVID-19). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração da interrupção da hospitalização devido ao covid-19 na data do índice
Prazo: Desde o dia da hospitalização até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A duração da interrupção da hospitalização foi medida em dias a partir do dia da hospitalização (relacionada ao Covid-19) até a data do índice. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Desde o dia da hospitalização até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) na data do índice
Prazo: Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que foram admitidos na UTI enquanto foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração da estadia na UTI devido ao covid-19 na data do índice
Prazo: Do dia da admissão na UTI até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A duração da estadia na UTI foi medida em dias a partir do dia da admissão na UTI até a data do índice. A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Do dia da admissão na UTI até a data do índice, informações obtidas na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que estavam no uso suplementar de oxigênio na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que estavam no uso suplementar de oxigênio quando foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que estavam no uso de vasopressores na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que estavam no uso de vasopressores quando foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com intubação na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Nesse resultado, são relatados o número de participantes que foram intubados quando foram prescritos nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com visitas ambulatoriais na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que fizeram visitas à sala de emergência (ER) devido ao Covid-19 na data do índice
Prazo: Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Na data do índice; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que foram hospitalizados durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que foram hospitalizados devido ao Covid-19 durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração da interrupção da hospitalização devido ao Covid-19 durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com admissão na UTI durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Duração da estadia na UTI devido ao covid-19 durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que estavam no uso suplementar de oxigênio durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que estavam no uso de vasopressores durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes com intubação durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que tiveram visitas ambulatoriais durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes que fizeram visitas ao pronto-socorro devido ao Covid-19 durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Número de participantes classificados de acordo com a reação em cadeia da polimerase covid-19 (PCR) e os resultados dos testes de antígeno durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses).
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
Tempo para o teste de covid-19 negativo durante o período de 30 dias após o índice
Prazo: Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo
A data do índice foi definida como a data da prescrição de tratamento de Nirmatrelvir, Ritonavir (PAXLOVIDTM), que pode ser qualquer dia entre 1-abr-2022 e 30-JUN-2023 (período de retrospectiva de 15 meses). O tempo para o teste de covid-19 negativo foi avaliado a partir da data do índice até que o participante testou negativo para o covid-19 durante 30 dias após o período do índice.
Data do Índice de 30 dias; Os dados retrospectivos foram avaliados durante aproximadamente 6 meses deste estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C4671054
  • NCT06016556 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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