Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de patiëntkenmerken en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) te beoordelen onder COVID-19-patiënten die een behandeling met nirmatrelvir krijgen; Ritonavir in het Koninkrijk Saoedi-Arabië

19 mei 2025 bijgewerkt door: Pfizer

Titel niet in Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)

Het doel van deze studie is om de demografische, klinische kenmerken en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU) bij aanvang te beschrijven van volwassen (≥18 jaar) COVID-19-patiënten aan wie een behandeling met nirmatrelvir en ritonavir is voorgeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat het achteraf verzamelen van vooraf gedefinieerde, gestructureerde gegevens uit medische dossiers (zo nodig elektronisch en/of op papier) van patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek en aan wie behandeling met nirmatrelvir en ritonavir is voorgeschreven binnen een terugblikperiode van 15 maanden vanaf de datum van locatie-initiatie (Cohort 1). De terugblikperiode loopt van 1 april 2022 tot en met 30 juni 2023. Gegevens uit de medische dossiers van patiënten omvatten demografische gegevens en klinische kenmerken van de patiënt op de indexdatum (gedefinieerd als de datum waarop de behandeling met nirmatrelvir en ritonavir is voorgeschreven), naast de HCRU van de patiënt gedurende de periode van 30 dagen na de indexdatum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde COVID-19-infectie tijdens de observatieperiode van het onderzoek
  • Nirmatrelvir, ritonavir op schriftelijk recept

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die Nirmatrelvir krijgen; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU van volwassen COVID-19-patiënten binnen de periode van 30 dagen na het voorschrijven van nirmatrelvir en ritonavir.
Geneesmiddel: nirmatrelvir, ritonavir
enkel cohort
Andere namen:
  • Paxlovid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het opleidingsniveau op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie op het opleidingsniveau: geen formeel onderwijs, basisschool, middelbare school, undergraduate universitaire graad, masterdiploma en Doctor of Philosophy (PhD) of doctoraat. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de arbeidsstatus op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie van de arbeidsstatus: fulltime werkgelegenheid, deeltijdwerk, huisvrouw, gepensioneerd, student, gehandicapt/te ziek om te werken en werkloos. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Hoogte op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Gewicht op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Body Mass Index (BMI) op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
BMI werd berekend op basis van het gerapporteerde gewicht en de hoogte in de eenheid van kilogrammen over vierkante meters (kg/m^2). Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de rookstatus op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie van rokenstatus: huidige roker, voormalige roker en nooit roker. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat minimaal 1 reeds bestaande comorbiditeit had op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat ten minste 1 gelijktijdige medicatie had voor comorbiditeiten op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met COVID-19-infectie gedurende de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Gedurende 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur tussen de laatste Covid-19-infectie en de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur (in maanden) tussen COVID-19-infectie in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum en de indexdatum werd gerapporteerd in deze uitkomstmaatregel. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Vanaf 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat eerder ten minste 1 dosis covid-19-vaccin had ontvangen
Tijdsspanne: Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het type Covid-19-vaccin dat eerder is ontvangen
Tijdsspanne: Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Eén deelnemer had meer dan één type vaccin kunnen ontvangen. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur tussen eerdere covid-19 vaccinatiedatum en indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf datum van First Covid-19 vaccinatie tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur (in maanden) tussen vaccinatiedatum en indexdatum werd berekend als (indexdatum - datum van eerste Covid -19 vaccinatiedatum) /30.42. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Vanaf datum van First Covid-19 vaccinatie tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het totale aantal eerdere COVID-19-vaccindoses genomen
Tijdsspanne: Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Historische informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de dosis nirmatrelvir/ritonavir ontvangen op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie: 1) Nirmatrelvir bij een dosis van 300 milligram (mg), als 2 gesplitste doses van 150 mg en ritonavir in een dosis van 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir bij een dosis van 150 mg en ritonavir in een dosis van 100 mg. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de frequentie van de dosering van Nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie: 1) Nirmatrelvir bij een dosis van 300 mg, als 2 gesplitste doses van 150 mg en ritonavir bij een dosis van 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir bij een dosis van 150 mg en ritonavir in een dosis van 100 mg. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het gedispenseerd type nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Classificatie van gedispenseerd type: Blister, Box, Tablets. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens medicijnen die worden gebruikt om COVID-19-infectie te behandelen op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens medicijnen (afgezien van Nirmatrelvir/ritonavir [Paxlovidtm]) werd in deze uitkomstmaatregel gerapporteerd om COVID-19-infectie op de indexdatum te behandelen. Een deelnemer kan meer dan één medicijn ontvangen om COVID-19-infectie te behandelen. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat op de indexdatum in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) zijn voorgeschreven terwijl ze in het ziekenhuis werden opgenomen (gerelateerd of niet-gerelateerd aan COVID-19). Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege COVID-19 op de indexdatum
Tijdsspanne: Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) zijn voorgeschreven terwijl ze in het ziekenhuis werden opgenomen (gerelateerd aan COVID-19). Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur van ziekenhuisopname verblijf als gevolg van covid-19 op de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de dag van ziekenhuisopname tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
De duur van het verblijf in het ziekenhuis werd gemeten in dagen vanaf de dag van de ziekenhuisopname (gerelateerd aan COVID-19) tot indexdatum. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Vanaf de dag van ziekenhuisopname tot indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met intensive care unit (ICU) toelating op de indexdatum
Tijdsspanne: Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die werden toegelaten tot ICU terwijl ze nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovidtm) werden voorgeschreven. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur van de ICU-verblijf vanwege covid-19 op de indexdatum
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de ICU -toelating tot de indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
De lengte van het ICU -verblijf werd gemeten in dagen vanaf de dag van de ICU -toelating tot de indexdatum. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Vanaf de dag van de ICU -toelating tot de indexdatum, informatie verkregen op de indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat op de indexdatum aanvullende zuurstofgebruik had
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die aanvullend zuurstofgebruik hadden toen ze nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) werden voorgeschreven. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat op het gebruik van vasopressor was op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die gebruik waren van vasopressor toen ze nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) werden voorgeschreven. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met intubatie op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
In deze uitkomstmaat wordt dat aantal deelnemers gerapporteerd die werden geïntubeerd toen ze nirmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) werden voorgeschreven. Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met poliklinische bezoeken op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers die bezoeken aan de eerste hulp hadden vanwege COVID-19 op de indexdatum
Tijdsspanne: Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
Op indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat in het ziekenhuis werd opgenomen tijdens de 30-daagse post-indexperiode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat in het ziekenhuis werd opgenomen vanwege COVID-19 tijdens de 30-daagse post-indexperiode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Duur van het ziekenhuisopname als gevolg van COVID-19 tijdens de 30-daagse post-indexperiode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met ICU-toelating tijdens de 30-daagse post-index-periode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Lengte van ICU-verblijf vanwege COVID-19 tijdens de 30-daagse post-index-periode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat gedurende de periode van 30 dagen na de index-periode aanvullend zuurstofgebruik had
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers dat tijdens de 30-daagse post-indexperiode gebruik had gemaakt van vasopressor
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers met intubatie tijdens de 30-daagse post-index-periode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers die poliklinische bezoeken hadden gedurende de 30-daagse post-indexperiode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers die ER-bezoeken hadden vanwege COVID-19 tijdens de 30-daagse post-index-periode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens COVID-19 polymerasekettingreactie (PCR) en antigeentestresultaten tijdens de 30-daagse post-indexperiode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden).
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Tijd tot negatieve covid-19-test tijdens de 30-daagse post-index-periode
Tijdsspanne: 30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie
Indexdatum werd gedefinieerd als de datum van Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandelingsvoorschrijving, dat elke dag tussen 1-apr-2022 tot 30-jun-2023 zou kunnen zijn (een kijkperiode van 15 maanden). Tijd tot negatieve COVID-19-test werd beoordeeld op basis van indexdatum tot de deelnemer negatief testte op COVID-19 gedurende 30 dagen na de indexperiode.
30-daagse post-indexdatum; Retrospectieve gegevens werden geëvalueerd gedurende ongeveer 6 maanden van deze studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4671054
  • NCT06016556 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang bieden tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over de criteria voor het delen van gegevens van Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren