- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06016556
Tutkimus potilaiden ominaisuuksien ja terveydenhuollon resurssien käytön (HCRU) arvioimiseksi nirmatrelvir-hoitoa saaneiden COVID-19-potilaiden keskuudessa; Ritonaviiri Saudi-Arabian kuningaskunnassa
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Otsikko ei ole Corporate Clinical Trial Registry (CCTR) -rekisterissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata aikuisten (≥18-vuotiaiden) COVID-19-potilaiden demografisia, kliinisiä perusominaisuuksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU), joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21499
- King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen sisältyy ennalta määriteltyjen, jäsenneltyjen tietojen kerääminen takautuvasti potilaskertomuksista (tarvittaessa sähköisistä ja/tai paperisista) potilaista, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit ja joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa 15 kuukauden tarkastelujakson aikana alkaen. sivuston aloituspäivä (kohortti 1).
Katsausjakso kestää 1.4.2022–30.6.2023.
Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista otetut tiedot sisältävät potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet indeksipäivänä (määritelty nirmatrelviirin päivämääränä, ritonaviirihoidon määräämispäivänä) potilaiden HCRU:n lisäksi 30 päivän indeksipäivän jälkeisenä ajanjaksona.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19-tartunta tutkimuksen tarkkailujakson aikana
- Nirmatrelvir, ritonaviirin kirjallinen resepti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nirmatrelviria saavat potilaat; Ritonaviiri (PAXLOVID)
Aikuisten COVID-19-potilaiden HCRU 30 päivän aikana nirmatrelvir-ritonavir-reseptin jälkeen.
|
yksittäinen kohortti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joka on luokiteltu koulutustason mukaan indeksipäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Koulutustason luokittelu: Ei muodollista koulutusta, ala -asteen koulua, keskiasteen koulua, korkeakoulututkintoa, maisterin tutkintoa ja filosofian tohtoria tai tohtoria.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltu työllisyysaseman mukaan hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Työllisyystilan luokittelu: Kokopäiväinen työllisyys, osa-aikainen työllisyys, kodinhoitaja, eläkkeellä, opiskelija, vammaiset/liian sairas työhön ja työttömiksi.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Korkeus hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Paino hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Kehon massaindeksi (BMI) hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
BMI laskettiin ilmoitetun painon ja korkeuden perusteella kilogramman yksikössä neliömetrien yli (kg/m^2).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Tupakoinnin tilan mukaan luokiteltujen osallistujien lukumäärä hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tupakoinnin tilan luokittelu: Nykyinen tupakoitsija, entinen tupakoitsija eikä koskaan tupakoitsija.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään yksi jo olemassa oleva komorbiditeetti hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään yksi samanaikainen lääkitys aiheuttamia sairauksia varten hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on COVID-19-tartunta viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen hakemistopäivää
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden aikana hakemistopäivää ennen hakemistopäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Kuuden kuukauden aikana hakemistopäivää ennen hakemistopäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Kesto viimeisen COVID-19-infektion ja hakemistopäivän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta ennen hakemistopäivää indeksipäivään saakka, hakemistopäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
COVID-19-infektion välinen kesto (kuukausina) viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen indeksipäivää ja hakemistopäivämäärää ilmoitettiin tässä tulostoimenpiteessä.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
6 kuukaudesta ennen hakemistopäivää indeksipäivään saakka, hakemistopäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat aiemmin saaneet vähintään yhden annoksen COVID-19-rokotteita
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltuna aiemmin vastaanotetun COVID-19-rokotteen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Yksi osallistuja olisi voinut saada useamman kuin yhden tyyppisen rokotteen.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Kesto edellisen COVID-19-rokotuspäivämäärän ja hakemistopäivän välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen COVID-19-rokotuksen päivämäärästä hakemistoon, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Välineiden ja indeksipäivän välinen kesto (kuukausina) laskettiin (hakemistopäivä - ensimmäisen COVID -19 -rokotuspäivämäärä) /30.42.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Ensimmäisen COVID-19-rokotuksen päivämäärästä hakemistoon, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltuja aikaisempien COVID-19-rokotteen kokonaismäärän mukaan
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä saadut historialliset tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltuna niratrelviirin/ritonaviirin annoksen mukaan indeksipäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Luokittelu: 1) NirmaTrelviiri annoksella 300 milligrammaa (MG), kun 2 jaetun annoksen 150 mg ja ritonaviiri annoksella 100 mg; 2) Muu: NirmaTrelviiri annoksella 150 mg ja ritonaviiri annoksella 100 mg.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltu NirmaTrelviirin/ritonaviirin (Paxlovidtm) annostelun taajuuden mukaan hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Luokittelu: 1) NirmaTrelviiri annoksella 300 mg, kun 2 jaettu annos 150 mg ja ritonaviirin annoksella 100 mg; 2) Muu: NirmaTrelviiri annoksella 150 mg ja ritonaviiri annoksella 100 mg.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltuja NirmaTrelviir/ritonaviirin (Paxlovidtm) mukaan indeksipäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Annosoituneen tyypin luokittelu: Blister, laatikko, tablettit.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokitella
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Lääkkeiden mukaan luokiteltujen osallistujien lukumäärä (lukuun ottamatta nirtrelviiriä/ritonaviiria [paxlovidtm]), jota käytettiin COVID-19-infektion hoitoon indeksipäivänä, ilmoitettiin tässä lopputuloksessa.
Osallistuja voi saada useamman kuin yhden lääkityksen COVID-19-tartunnan hoitamiseksi.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat sairaalahoidossa indeksipäivänä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan nämä osallistujat, joille on määrätty NirMatrelviir/ritonaviiri (Paxlovidtm) sairaalahoidossa (siihen liittyvä tai ei liittyvä COVID-19: een).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat sairaalahoidossa COVID-19: n vuoksi indeksipäivänä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan nämä osallistujat, joille on määrätty NirMatrelviir/ritonaviiri (Paxlovidtm) sairaalahoidossa (liittyy COVID-19: een).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Sairaalahoidon kesto pysyi COVID-19: n vuoksi indeksipäivänä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päivästä indeksipäivään saakka, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Sairaalahoidon kesto mitattiin päivinä sairaalahoidon päivästä (liittyy COVID-19: een) indeksipäivään saakka.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Sairaalahoidon päivästä indeksipäivään saakka, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on tehohoitoyksikkö (ICU) pääsy hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan nämä osallistujat, jotka otettiin ICU: lle, kun heille määrättiin nirmatrelviir/ritonaviiri (Paxlovidtm).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
ICU: n pituus oleskelee COVID-19: n takia hakemistopäivänä
Aikaikkuna: ICU: n pääsypäivästä hakemistopäivään saakka, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
ICU -oleskelun pituus mitattiin päivinä ICU: n pääsypäivästä indeksipäivään saakka.
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
ICU: n pääsypäivästä hakemistopäivään saakka, indeksipäivänä saadut tiedot; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat täydentämässä happea käytössä indeksipäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan nämä osallistujat, jotka olivat täydentävässä hapen käytössä, kun heille määrättiin nirtrelviiriä/ritonaviiria (Paxlovidtm).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Vasopressorin käytössä olleiden osallistujien lukumäärä hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan näiden osallistujien lukumäärä, jotka olivat verisuonten käytössä, kun heille määrättiin nirmatrelviir/ritonaviiri (Paxlovidtm).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Intubationin osallistujien lukumäärä hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan nämä osallistujat, joita intuboitiin, kun heille määrättiin NirMatrelviir/ritonaviiri (Paxlovidtm).
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on avohoitokäyntejä hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli päivystysosasto (ER), joka johtui COVID-19: n takia hakemistopäivänä
Aikaikkuna: Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
Hakemistopäivänä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat sairaalahoidossa 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat sairaalahoidossa COVID-19: n vuoksi 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Sairaalahoidon pituus COVID-19: n vuoksi 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ICU: n sisäänpääsy 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
ICU: n kesto COVID-19: n vuoksi 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat täydentäviä happea käyttämään 30 päivän indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Vasopressorin käytössä olevien osallistujien lukumäärä 30 päivän indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on intubaatio 30 päivän indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli avohoitovierailuja 30 päivän indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli ER-vierailuja COVID-19: n takia 30 päivän indeksin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
COVID-19-polymeraasiketjureaktion (PCR) ja antigeenitestitulosten mukaan luokiteltujen osallistujien lukumäärä 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
|
Aika negatiiviseen COVID-19-testiin 30 päivän indeksin jälkeisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Hakemistopäivä määritettiin NirmaTrelviirin, ritonaviirin (Paxlovidtm) hoidon reseptin päivämääränä, joka voi olla mikä tahansa päivä välillä 1-huhtikuu 2012-30. kesäkuuta2023 (15 kuukauden katselujakso).
Aika negatiiviseen COVID-19-testiin arvioitiin hakemistopäivästä, kunnes osallistuja testattiin negatiivisesti COVID-19: lle 30 päivän aikana indeksin jälkeen.
|
30 päivän jälkeinen hakemistopäivä; Retrospektiiviset tiedot arvioitiin noin 6 kuukauden aikana tästä tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Viruksen proteaasin estäjät
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- HIV-proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelviirin ja ritonaviirin yhdistelmä
- Ritonaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4671054
- NCT06016556 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .