Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaiden ominaisuuksien ja terveydenhuollon resurssien käytön (HCRU) arvioimiseksi nirmatrelvir-hoitoa saaneiden COVID-19-potilaiden keskuudessa; Ritonaviiri Saudi-Arabian kuningaskunnassa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Otsikko ei ole Corporate Clinical Trial Registry (CCTR) -rekisterissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata aikuisten (≥18-vuotiaiden) COVID-19-potilaiden demografisia, kliinisiä perusominaisuuksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU), joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21499
        • Rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
      • Riyadh, Saudi-Arabia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyy ennalta määriteltyjen, jäsenneltyjen tietojen kerääminen takautuvasti potilaskertomuksista (tarvittaessa sähköisistä ja/tai paperisista) potilaista, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit ja joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa 15 kuukauden tarkastelujakson aikana alkaen. sivuston aloituspäivä (kohortti 1). Katsausjakso kestää 1.4.2022–30.6.2023. Potilaiden lääketieteellisistä tiedoista otetut tiedot sisältävät potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet indeksipäivänä (määritelty nirmatrelviirin päivämääränä, ritonaviirihoidon määräämispäivänä) potilaiden HCRU:n lisäksi 30 päivän indeksipäivän jälkeisenä ajanjaksona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu COVID-19-tartunta tutkimuksen tarkkailujakson aikana
  • Nirmatrelvir, ritonaviirin kirjallinen resepti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nirmatrelviria saavat potilaat; Ritonaviiri (PAXLOVID)
Aikuisten COVID-19-potilaiden HCRU 30 päivän aikana nirmatrelvir-ritonavir-reseptin jälkeen.
Lääke: nirmatrelvir, ritonaviiri
yksittäinen kohortti
Muut nimet:
  • Paxlovid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Demografiset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Demografiset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Demografiset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Demografiset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Pituus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa: Aiemmin olemassa olevat rinnakkaissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri-, ritonaviirihoitoa: Samanaikaiset lääkkeet rinnakkaissairauksien hoitoon indeksipäivänä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri-, ritonaviirihoitoa: COVID-19:n hoitoon käytetyt lääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Kliiniset ominaisuudet COVID-19-potilaille, joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa: Edellinen COVID-19-infektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien arviointi HRU: Sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa nirmatrelvirin, ritonaviirin määräämisestä
Päivät sairaalassa, päivät tehohoitoyksikössä (ICU) ja oleskelun pituus.
30 päivän kuluessa nirmatrelvirin, ritonaviirin määräämisestä
Osallistujien arviointi HRU
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa nirmatrelvirin, ritonaviirin määräämisestä
Kyllä/ei kyselylomake poliklinikkakäynneistä, päivystyskäynneistä, lisähapen käytöstä, vasopressorin käytöstä, potilaan intubaatiosta.
30 päivän kuluessa nirmatrelvirin, ritonaviirin määräämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4671054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset nirmatrelvir, ritonaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa