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個人の認知障害の早期発見とモニタリングのための機械学習を使用した eSAGE と EHR データの統合

2026年6月11日 更新者:Douglas Scharre

個人の認知機能障害の早期発見とモニタリングのための機械学習 (ML) を使用した電子高齢者認知検査 (eSAGE) と電子健康記録 (EHR) データの統合

この観察試験の目的は、電子的自己管理型老年認知検査 (eSAGE)、eSAGE 検査中に収集されたさまざまなメタデータ (他のデータについて説明および提供する一連のデータ)、電子健康記録 (EHR) 情報を活用することです。 、および高度な機械学習 (ML) 技術を利用して、認知障害を持つ個人の初期段階の予測を支援できる新しいツールを開発します。

調査の概要

詳細な説明

これは、認知記憶障害センターで追跡調査を受けている患者を対象とした、遡及的および前向きの記録レビュー試験です。

eSAGE 評価データ (認知データ、行動データ、タイミング データ、その他のメタデータを含む) およびさまざまな量の電子医療記録 (EHR) データが、対象となるすべての被験者から収集されます。 特徴選択を伴う機械学習技術は、認知障害の予測に何が役立つかを決定するために重要な EHR 変数を特定します。

EHR 分析に基づいて、追加の質問が eSAGE に追加され、強化された eSAGE バージョン (eSAGE+) が作成されます。 eSAGE+ の目標は、認知障害の特定を容易にし、最終的にはアルツハイマー病 (AD) の特定と管理に大きな影響を与えることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43123
        • Nicole Vrettos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、認知記憶障害センターへの診察の一環として eSAGE を完了した 50 歳以上の男性と女性が含まれます。

説明

包含基準:

  • 1. 認知記憶障害センターへの診察の一環として eSAGE を完了した 50 歳以上の男性および女性。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対象集団
認知・記憶障害センターへの診察の一環として eSAGE を完了した 50 歳以上の男性および女性。
自己管理型デジタル評価。複数の質問を通じて、見当識、言語、記憶、実行機能、計算、抽象化、視空間能力などの複数の認知領域を評価します。 さらに、教育、性別、人種、認知症の家族歴、脳卒中、感情といった 6 つの臨床変数のコレクションも含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的に正常な被験者から認知障害のある被験者を予測する際の ROC 分析の曲線下面積 (AUC)。
時間枠:1日訪問
AUC の値の範囲は 0 ~ 1
1日訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Douglas Scharre、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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