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Integration von eSAGE mit EHR-Daten mithilfe von maschinellem Lernen zur Früherkennung und Überwachung kognitiver Beeinträchtigungen bei Einzelpersonen

11. Juni 2026 aktualisiert von: Douglas Scharre

Integration der Electronic Self-Administered Gerocognitive Examination (eSAGE) mit Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) unter Verwendung von maschinellem Lernen (ML) zur Früherkennung und Überwachung kognitiver Beeinträchtigungen bei Einzelpersonen

Das Ziel dieses Beobachtungsversuchs besteht darin, die elektronische selbstverwaltete Gerokognitive Untersuchung (eSAGE), eine Vielzahl von Metadaten (ein Datensatz, der andere Daten beschreibt und Informationen über andere Daten bereitstellt), die während des eSAGE-Tests gesammelt wurden, sowie Informationen zu elektronischen Gesundheitsakten (EHR) zu nutzen und fortschrittliche Techniken des maschinellen Lernens (ML), um ein neues Tool zu entwickeln, das bei der Früherkennung von Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen helfen kann.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive und prospektive Aktenüberprüfungsstudie für Patienten, die im Zentrum für kognitive und Gedächtnisstörungen betreut werden.

Zu allen in Frage kommenden Probanden werden eSAGE-Bewertungsdaten (einschließlich kognitiver Daten, Verhaltensdaten, Zeitdaten und andere Metadaten) sowie unterschiedliche Mengen an elektronischen Gesundheitsakten (EHR) erhoben. Techniken des maschinellen Lernens mit Merkmalsauswahl werden wichtige EHR-Variablen identifizieren, um zu bestimmen, was für die Vorhersage kognitiver Beeinträchtigungen nützlich sein könnte.

Basierend auf der EHR-Analyse werden dem eSAGE zusätzliche Fragen hinzugefügt, um eine erweiterte eSAGE-Version (eSAGE+) zu erstellen. Das Ziel von eSAGE+ besteht darin, die Identifizierung von kognitiven Beeinträchtigungen zu erleichtern und letztendlich einen translatorischen Einfluss auf die Identifizierung und Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) zu haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1486

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Männer und Frauen ab 50 Jahren teilnehmen, die das eSAGE im Rahmen ihres Praxisbesuchs im Zentrum für kognitive und Gedächtnisstörungen absolvieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Männer und Frauen ab 50 Jahren, die das eSAGE im Rahmen ihres Praxisbesuchs im Zentrum für kognitive und Gedächtnisstörungen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subjektpopulation
Männer und Frauen ab 50 Jahren, die den eSAGE im Rahmen ihres Praxisbesuchs im Zentrum für kognitive und Gedächtnisstörungen absolvieren.
Diagnosetest: elektronische selbst durchgeführte gerogognitive Untersuchung (eSAGE)
Eine selbst durchgeführte digitale Beurteilung, die anhand mehrerer Fragen mehrere kognitive Bereiche bewertet: Orientierung, Sprache, Gedächtnis, exekutive Funktion, Berechnungen, Abstraktion und visuell-räumliche Fähigkeiten. Darüber hinaus umfasst es die Sammlung von sechs klinischen Variablen: Bildung, Geschlecht, Rasse, familiäre Vorgeschichte von Demenz, Schlaganfall und Emotionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) für die ROC-Analyse zur Vorhersage von Probanden mit kognitiver Beeinträchtigung im Vergleich zu kognitiv normalen Probanden.
Zeitfenster: 1-tägiger Besuch
Der Wert der AUC liegt zwischen 0 und 1
1-tägiger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Douglas Scharre

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Scharre, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023H0249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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