- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017505
Integración de eSAGE con datos de EHR utilizando el aprendizaje automático para la detección temprana y el seguimiento del deterioro cognitivo en individuos
Integración del examen gerocognitivo electrónico autoadministrado (eSAGE) con datos de registros médicos electrónicos (EHR) utilizando el aprendizaje automático (ML) para la detección temprana y el seguimiento del deterioro cognitivo en individuos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de revisión de registros retrospectivo y prospectivo de pacientes que son seguidos en el Centro de Trastornos Cognitivos y de la Memoria.
Se recopilarán datos de evaluación eSAGE (incluidos datos cognitivos, datos de comportamiento, datos de tiempo y otros metadatos), así como una cantidad variable de datos de registros médicos electrónicos (EHR) de todos los sujetos elegibles. Las técnicas de aprendizaje automático con selección de funciones identificarán variables importantes de la HCE para determinar qué puede ser útil para la predicción del deterioro cognitivo.
Según el análisis de EHR, se agregarán preguntas adicionales al eSAGE para crear una versión mejorada de eSAGE (eSAGE+). El objetivo de eSAGE+ es facilitar la identificación del deterioro cognitivo y, en última instancia, tener un impacto traslacional en la identificación y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Nicole Vrettos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Hombres y mujeres de 50 años o más que completen el eSAGE como parte de su visita al consultorio del Centro de Trastornos Cognitivos y de la Memoria.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población sujeta
Hombres y mujeres de 50 años o más que completen el eSAGE como parte de su visita al consultorio del Centro de Trastornos Cognitivos y de la Memoria.
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Una evaluación digital autoadministrada que evalúa múltiples dominios cognitivos: orientación, lenguaje, memoria, función ejecutiva, cálculo, abstracción y habilidades visuoespaciales, a través de múltiples preguntas.
Además, incluye la recopilación de seis variables clínicas: educación, género, raza, antecedentes familiares de demencia, accidente cerebrovascular y emoción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) para el análisis ROC en la predicción de sujetos con deterioro cognitivo de sujetos cognitivamente normales.
Periodo de tiempo: Visita de 1 día
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El AUC varía en valor de 0 a 1
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Visita de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Scharre, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023H0249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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