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개인의 인지 장애를 조기에 발견하고 모니터링하기 위해 기계 학습을 사용하여 eSAGE를 EHR 데이터와 통합

2024년 3월 5일 업데이트: Douglas Scharre

개인의 인지 장애의 조기 발견 및 모니터링을 위해 기계 학습(ML)을 사용하여 전자 자가 관리 노인 인지 검사(eSAGE)를 전자 건강 기록(EHR) 데이터와 통합

이 관찰 시험의 목표는 eSAGE(전자 자가 관리 노인 인지 검사), eSAGE 테스트 중에 수집된 다양한 메타데이터(다른 데이터에 대한 정보를 설명하고 제공하는 데이터 세트), 전자 건강 기록(EHR) 정보를 활용하는 것입니다. 인지 장애가 있는 개인의 초기 단계 예측에 도움이 될 수 있는 새로운 도구를 개발하기 위한 고급 기계 학습(ML) 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 인지 및 기억 장애 센터에서 추적 관찰 중인 환자를 대상으로 한 후향적 및 전향적 기록 검토 시험입니다.

eSAGE 평가 데이터(인지 데이터, 행동 데이터, 타이밍 데이터 및 기타 메타데이터 포함)와 다양한 양의 전자 건강 기록(EHR) 데이터가 모든 적격 피험자에 대해 수집됩니다. 특징 선택을 통한 기계 학습 기술은 중요한 EHR 변수를 식별하여 인지 장애 예측에 유용한 것이 무엇인지 결정합니다.

EHR 분석을 기반으로 향상된 eSAGE 버전(eSAGE+)을 만들기 위해 추가 질문이 eSAGE에 추가됩니다. eSAGE+의 목표는 인지 장애 식별을 촉진하고 궁극적으로 알츠하이머병(AD) 식별 및 관리에 전환적인 영향을 미치는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1486

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 인지 및 기억 장애 센터 진료실 방문의 일환으로 eSAGE를 완료한 50세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 인지 및 기억 장애 센터 진료실 방문의 일환으로 eSAGE를 완료한 50세 이상의 남성 및 여성.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대상 인구
인지 및 기억 장애 센터 진료실 방문의 일환으로 eSAGE를 완료한 50세 이상의 남성 및 여성.
다양한 질문을 통해 방향, 언어, 기억, 실행 기능, 계산, 추상화 및 시공간 능력 등 다양한 인지 영역을 평가하는 자가 관리형 디지털 평가입니다. 또한 여기에는 교육, 성별, 인종, 치매 가족력, 뇌졸중, 감정 등 6가지 임상 변수 모음이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적으로 정상인 피험자로부터 인지 장애가 있는 피험자를 예측하는 ROC 분석을 위한 곡선 아래 면적(AUC).
기간: 1일 방문
AUC의 값 범위는 0에서 1까지입니다.
1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Scharre, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전자 자가 관리 노인인지 검사(eSAGE)에 대한 임상 시험

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