- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06017505
Integrazione di eSAGE con i dati EHR utilizzando l'apprendimento automatico per la rilevazione precoce e il monitoraggio del deterioramento cognitivo negli individui
Integrazione dell'esame gerocognitivo elettronico autosomministrato (eSAGE) con i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) utilizzando l'apprendimento automatico (ML) per la rilevazione precoce e il monitoraggio del deterioramento cognitivo negli individui
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di revisione dei dati retrospettivo e prospettico per i pazienti seguiti presso il Centro per i disturbi cognitivi e della memoria.
I dati di valutazione eSAGE (inclusi dati cognitivi, dati comportamentali, dati temporali e altri metadati) nonché una quantità variabile di dati relativi alle cartelle cliniche elettroniche (EHR) verranno raccolti su tutti i soggetti idonei. Le tecniche di apprendimento automatico con selezione delle funzionalità identificheranno importanti variabili EHR per determinare cosa potrebbe essere utile per la previsione del deterioramento cognitivo.
Sulla base dell'analisi EHR verranno aggiunte ulteriori domande a eSAGE per creare una versione eSAGE migliorata (eSAGE+). L'obiettivo di eSAGE+ è facilitare l'identificazione del deterioramento cognitivo e, in definitiva, avere un impatto traslazionale sull'identificazione e sulla gestione della malattia di Alzheimer (AD).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43123
- Nicole Vrettos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni che completano l'eSAGE come parte della visita ambulatoriale presso il Centro per i disturbi cognitivi e della memoria.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione soggetta
Uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni che completano l'eSAGE come parte della visita ambulatoriale presso il Centro per i disturbi cognitivi e della memoria.
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Una valutazione digitale autosomministrata che valuta molteplici domini cognitivi: orientamento, linguaggio, memoria, funzioni esecutive, calcoli, astrazione e abilità visuospaziali, attraverso molteplici domande.
Inoltre, include la raccolta di sei variabili cliniche: istruzione, sesso, razza, storia familiare di demenza, ictus ed emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva (AUC) per l'analisi ROC nel predire soggetti con deterioramento cognitivo da soggetti cognitivamente normali.
Lasso di tempo: Visita di 1 giorno
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Il valore dell'AUC varia da 0 a 1
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Visita di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Scharre, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023H0249
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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