- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017505
Integrering av eSAGE med EPJ-data ved å bruke maskinlæring for tidlig oppdagelse og overvåking av kognitiv svikt hos enkeltpersoner
Integrering av elektronisk selvadministrert gerokognitiv undersøkelse (eSAGE) med elektroniske helsejournaldata (EPJ) ved bruk av maskinlæring (ML) for tidlig oppdagelse og overvåking av kognitiv svikt hos enkeltpersoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv og prospektiv journalgjennomgangsforsøk for pasienter som følges ved Senter for kognitive og hukommelsesforstyrrelser.
eSAGE-vurderingsdata (inkludert kognitive data, atferdsdata, tidsdata og andre metadata) samt varierende mengde elektroniske helsejournaldata (EPJ) vil bli samlet inn på alle kvalifiserte personer. Maskinlæringsteknikker med funksjonsvalg vil identifisere viktige EPJ-variabler for å bestemme hva som kan være nyttig for prediksjon av kognitiv svikt.
Basert på EPJ-analysen vil ytterligere spørsmål bli lagt til eSAGE for å lage en forbedret eSAGE-versjon (eSAGE+). Målet med eSAGE+ er å lette identifiseringen av kognisjonssvikt, og til slutt ha en translasjonseffekt på identifisering og behandling av Alzheimers sykdom (AD).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43123
- Nicole Vrettos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Menn og kvinner 50 år og eldre som fullfører eSAGE som en del av kontorbesøket sitt ved Senter for kognitive og minneforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fagpopulasjon
Menn og kvinner 50 år og eldre som fullfører eSAGE som en del av kontorbesøket sitt ved Senter for kognitive og minneforstyrrelser.
|
En selvadministrert digital vurdering som evaluerer flere kognitive domener: orientering, språk, hukommelse, eksekutiv funksjon, beregninger, abstraksjon og visuospatiale evner, gjennom flere spørsmål.
I tillegg inkluderer den samlingen av seks kliniske variabler: utdanning, kjønn, rase, familiehistorie med demens, hjerneslag og følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) for ROC-analysen for å forutsi forsøkspersoner med kognitiv svikt fra kognitivt normale forsøkspersoner.
Tidsramme: 1 dags besøk
|
AUC varierer i verdi fra 0 til 1
|
1 dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Scharre, Ohio State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023H0249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .