- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017505
Integrace eSAGE s daty EHR pomocí strojového učení pro včasnou detekci a monitorování kognitivních poruch u jednotlivců
Integrace elektronického samoobslužného gerokognitivního vyšetření (eSAGE) s daty elektronických zdravotních záznamů (EHR) pomocí strojového učení (ML) pro včasnou detekci a monitorování kognitivních poruch u jednotlivců
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní a prospektivní studii s přehledem záznamů u pacientů, kteří jsou sledováni v Centru pro kognitivní poruchy a poruchy paměti.
Hodnotící údaje eSAGE (včetně kognitivních údajů, údajů o chování, časových údajů a dalších metadat) a také různé množství údajů z elektronických zdravotních záznamů (EHR) budou shromažďovány u všech způsobilých subjektů. Techniky strojového učení s výběrem funkcí identifikují důležité proměnné EHR, aby určily, co může být užitečné pro predikci kognitivní poruchy.
Na základě analýzy EHR budou do eSAGE přidány další otázky, aby se vytvořila vylepšená verze eSAGE (eSAGE+). Cílem eSAGE+ je usnadnit identifikaci kognitivních poruch a v konečném důsledku mít translační dopad na identifikaci a léčbu Alzheimerovy choroby (AD).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43123
- Nicole Vrettos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Muži a ženy ve věku 50 let a více, kteří absolvují eSAGE v rámci návštěvy kanceláře v Centru pro kognitivní poruchy a poruchy paměti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjektová populace
Muži a ženy ve věku 50 let a více, kteří absolvují eSAGE v rámci návštěvy kanceláře v Centru pro kognitivní poruchy a poruchy paměti.
|
Samostatně spravované digitální hodnocení, které hodnotí více kognitivních domén: orientaci, jazyk, paměť, výkonné funkce, výpočty, abstrakci a vizuoprostorové schopnosti prostřednictvím více otázek.
Navíc obsahuje soubor šesti klinických proměnných: vzdělání, pohlaví, rasa, rodinná anamnéza demence, mrtvice a emoce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou (AUC) pro analýzu ROC při předpovídání subjektů s kognitivní poruchou od kognitivně normálních subjektů.
Časové okno: 1 denní návštěva
|
Hodnota AUC se pohybuje od 0 do 1
|
1 denní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Scharre, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023H0249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .