- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017505
Integrering af eSAGE med EPJ-data ved hjælp af maskinlæring til tidlig påvisning og overvågning af kognitiv svækkelse hos enkeltpersoner
Integrering af den elektroniske selvadministrerede gerokognitive undersøgelse (eSAGE) med elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) data ved hjælp af maskinlæring (ML) til tidlig påvisning og overvågning af kognitiv svækkelse hos enkeltpersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt og prospektivt journalgennemgangsforsøg for patienter, der følges på Center for Kognitive og Hukommelseslidelser.
eSAGE vurderingsdata (inklusive kognitive data, adfærdsdata, timingdata og andre metadata) samt varierende mængde elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) data vil blive indsamlet om alle berettigede forsøgspersoner. Maskinlæringsteknikker med funktionsvalg vil identificere vigtige EPJ-variabler for at bestemme, hvad der kan være nyttigt til forudsigelse af kognitiv svækkelse.
Baseret på EPJ-analysen vil yderligere spørgsmål blive tilføjet til eSAGE for at lave en forbedret eSAGE-version (eSAGE+). Målet med eSAGE+ er at lette identifikation af kognitionsvækkelse og i sidste ende have en translationel indvirkning på identifikation og behandling af Alzheimers sygdom (AD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43123
- Nicole Vrettos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Mænd og kvinder på 50 år og derover, der gennemfører eSAGE som en del af deres kontorbesøg på Center for Kognitive og Hukommelsesforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emnepopulation
Mænd og kvinder på 50 år og derover, der gennemfører eSAGE som en del af deres kontorbesøg på Center for Kognitive og Hukommelsesforstyrrelser.
|
En selvadministreret digital vurdering, der evaluerer flere kognitive domæner: orientering, sprog, hukommelse, eksekutiv funktion, beregninger, abstraktion og visuospatiale evner, gennem flere spørgsmål.
Derudover inkluderer den samlingen af seks kliniske variabler: uddannelse, køn, race, familiehistorie med demens, slagtilfælde og følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) for ROC-analysen til at forudsige forsøgspersoner med kognitiv svækkelse fra kognitivt normale forsøgspersoner.
Tidsramme: 1 dags besøg
|
AUC varierer i værdi fra 0 til 1
|
1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Scharre, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023H0249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .