- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017505
Integratie van eSAGE met EPD-gegevens met behulp van machinaal leren voor de vroege detectie en monitoring van cognitieve stoornissen bij individuen
Integratie van het elektronische, zelfbeheerde gerocognitieve onderzoek (eSAGE) met elektronische medische dossiers (EPD)-gegevens met behulp van machinaal leren (ML) voor de vroege detectie en monitoring van cognitieve stoornissen bij individuen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief en prospectief recordonderzoek voor patiënten die worden gevolgd in het Centrum voor Cognitieve en Geheugenstoornissen.
eSAGE-beoordelingsgegevens (waaronder cognitieve gegevens, gedragsgegevens, timinggegevens en andere metadata) en een variërende hoeveelheid gegevens over elektronische medische dossiers (EPD) zullen worden verzameld over alle in aanmerking komende onderwerpen. Machine learning-technieken met functieselectie zullen belangrijke EPD-variabelen identificeren om te bepalen wat nuttig kan zijn voor het voorspellen van cognitieve stoornissen.
Op basis van de EPD-analyse zullen aanvullende vragen aan de eSAGE worden toegevoegd om een verbeterde eSAGE-versie (eSAGE+) te maken. Het doel van de eSAGE+ is om de identificatie van cognitieve stoornissen te vergemakkelijken en uiteindelijk een translationele impact te hebben op de identificatie en behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43123
- Nicole Vrettos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder die de eSAGE invullen als onderdeel van hun kantoorbezoek aan het Centrum voor Cognitieve en Geheugenstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerppopulatie
Mannen en vrouwen van 50 jaar en ouder die de eSAGE invullen als onderdeel van hun kantoorbezoek aan het Centrum voor Cognitieve en Geheugenstoornissen.
|
Een zelfbeheerde digitale beoordeling die meerdere cognitieve domeinen evalueert: oriëntatie, taal, geheugen, uitvoerende functie, berekeningen, abstractie en visueel-ruimtelijke vaardigheden, door middel van meerdere vragen.
Daarnaast omvat het de verzameling van zes klinische variabelen: opleiding, geslacht, ras, familiegeschiedenis van dementie, beroerte en emotie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) voor de ROC-analyse bij het voorspellen van proefpersonen met cognitieve stoornissen van cognitief normale proefpersonen.
Tijdsspanne: 1 dag bezoek
|
AUC varieert in waarde van 0 tot 1
|
1 dag bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Scharre, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023H0249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .