- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017505
ESAGEn integrointi EHR-tietoihin koneoppimisen avulla yksilöiden kognitiivisten heikentymien varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan
Sähköisen itsehallinnoidun gerokognitiivisen tutkimuksen (eSAGE) integrointi sähköisten terveystietojen (EHR) tietoihin koneoppimisen (ML) avulla yksilöiden kognitiivisten häiriöiden varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen ja tulevaisuuden tietueiden tarkistustutkimus potilaille, joita seurataan Kognitiivi- ja muistihäiriökeskuksessa.
eSAGE-arviointitietoja (mukaan lukien kognitiiviset tiedot, käyttäytymistiedot, ajoitustiedot ja muut metatiedot) sekä vaihteleva määrä sähköisiä terveystietueita (EHR) kerätään kaikista kelvollisista koehenkilöistä. Koneoppimistekniikat ominaisuuksien valinnalla tunnistavat tärkeitä EHR-muuttujia määrittääkseen, mikä voi olla hyödyllistä kognitiivisen heikentymisen ennustamisessa.
EHR-analyysin perusteella eSAGE:hen lisätään lisäkysymyksiä parannetun eSAGE-version (eSAGE+) tekemiseksi. eSAGE+:n tavoitteena on helpottaa kognitiohäiriöiden tunnistamista, ja viime kädessä sillä on translaatiovaikutus Alzheimerin taudin (AD) tunnistamiseen ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43123
- Nicole Vrettos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka suorittavat eSAGEn osana toimistovierailuaan Kognitiivi- ja muistihäiriökeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdepopulaatio
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka suorittavat eSAGEn osana toimistovierailuaan Kognitiivi- ja muistihäiriökeskuksessa.
|
Itseohjattu digitaalinen arviointi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita: suuntautumista, kieltä, muistia, toimeenpanotoimintoja, laskelmia, abstraktiota ja visuaalisia kykyjä useiden kysymysten kautta.
Lisäksi se sisältää kokoelman kuutta kliinistä muuttujaa: koulutus, sukupuoli, rotu, suvussa esiintynyt dementia, aivohalvaus ja tunteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) ROC-analyysiä varten, kun kognitiivisesti heikentynyttä koehenkilöä ennakoidaan kognitiivisesti normaaleista koehenkilöistä.
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
AUC-arvo vaihtelee välillä 0-1
|
1 päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Scharre, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023H0249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .