研究使用中の OptiBP のデータ収集と評価
2023年9月28日 更新者：Biospectal
血圧推定のための機械学習ベースのモバイル ソリューションのデータ収集と評価 - OptiBP 研究。
この研究の目的は、血圧を推定するための携帯電話アプリケーション内での最先端の機械学習アプローチの使用を開発および評価するためのデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、上腕に装着されたカフベースの自動市販血圧モニターを介して血圧測定値を取得し、同時に反対側の腕の指標の先端にあるスマートフォンのカメラを介して光信号を記録します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frederic Frappereau
- 電話番号：650-229-8604
- メール：study@biospectal.com
研究場所
-
-
California
-
Truckee、California、アメリカ、96161
- 募集
- Decentralized Trial
-
コンタクト：
- Frederic Frappereau
- 電話番号：650-229-8604
- メール：study@biospectal.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること（アラバマ州とネブラスカ州では 19 歳以上、プエルトリコでは 21 歳以上）。
- アメリカ合衆国に住んでいます
- Androidスマートフォンをお持ちの方
- 腕に装着する血圧計（カフ）を使用できるようにする
- Google Play ストアにアクセスして、スマートフォンに OptiBP 学習アプリをダウンロードできること
- 英語の書き言葉と話し言葉で快適にコミュニケーションできるようにする
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供できること
除外基準:
- ニッケル/クロムに対する既知の接触皮膚炎
- 手に病変または欠損があり、スマートフォンのカメラに指を置くことができない
- 二叉神経、三叉神経、孤立性VPB、心房細動などの既知の不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：主任部門
各参加者はスマートフォンで OptiBP Study アプリを使用します。
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各参加者は、OptiBP Study アプリを使用して、スマートフォンのカメラに指先を当てて光学的に血圧を測定し、その後、自分の血圧計カフで測定して得られた血圧値を入力します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧 (BP) データを収集し、スマートフォン ベースの血圧推定モデルのパフォーマンスを評価します。
時間枠：12ヶ月
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データを収集して、血圧を推定するための機械学習ベースのソリューションをトレーニングします。
参加者は、上腕にあるカフベースの自動市販血圧モニターを介して血圧測定値を取得すると同時に、反対側の腕の指標の先端にあるスマートフォンのカメラを介して光信号を記録します。
機械学習モデルのパフォーマンスは、血圧推定値とカフベースの自動市販血圧モニターの誤差の平均値と標準偏差を計算することによって評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不都合や有害事象の評価による安全性
時間枠：12ヶ月
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機械学習モデルを使用して血圧を推定するアプリの潜在的な使用エラーを特定するため。
そして介入の安全性を評価すること。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederic Frappereau、Biospectal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- US Data Collection Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは匿名化され、機械学習のトレーニングに使用されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。