Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling og evaluering af OptiBP under undersøgelsesbrug

28. september 2023 opdateret af: Biospectal

Dataindsamling og evaluering af en mobil, maskinlæringsbaseret løsning til blodtryksvurdering - OptiBP-undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data for at udvikle og evaluere brugen af ​​state-of-the-art maskinlæringsmetoder i en mobiltelefonapplikation til estimering af blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil samtidig opnå blodtryksmålinger gennem en manchet-baseret, automatisk, håndkøbs-blodtryksmåler på overarmen, mens de optager et optisk signal gennem kameraet på en smartphone på spidsen af ​​indekset på den modsatte arm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Truckee, California, Forenede Stater, 96161
        • Rekruttering
        • Decentralized Trial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 18 år gammel (mindst 19 år gammel i Alabama og Nebraska, mindst 21 år gammel i Puerto Rico);
  2. Bor i USA
  3. Har en Android-smartphone
  4. Har adgang til en armbåret blodtryksmåler (manchet)
  5. Få adgang til Google Play Butik for at downloade OptiBP-undersøgelsesappen på deres telefon
  6. Vær komfortabel med at kommunikere på engelsk i skrift og tale
  7. Være villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt kontakteksem til nikkel/chrom
  2. Læsion eller mangel ved hånden, forhindrer at placere en finger på smartphone-kameraet
  3. Kendt dysrytmi som bigeminy, trigeminy, isoleret VPB, atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hovedarm
Hver deltager vil bruge OptiBP Study-appen på deres smartphone
Enhed: OptiBP Study app
Hver deltager vil bruge OptiBP Study-appen til at måle deres blodtryk optisk ved at påføre deres fingerspids på deres smartphone-kamera og efterfølgende indtaste blodtryksværdierne opnået ved at måle det med deres egen blodtryksmanchet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml blodtryksdata (BP) og vurder ydeevnen af ​​smartphone-baserede BP-estimeringsmodeller
Tidsramme: 12 måneder
At indsamle data for at træne en maskinlæringsbaseret løsning til estimering af blodtryk. Deltagerne vil samtidig opnå blodtryksmålinger gennem en manchet-baseret, automatisk, håndkøbs-blodtryksmåler på overarmen, mens de optager et optisk signal gennem kameraet på en smartphone på spidsen af ​​indekset på den modsatte arm. Maskinlæringsmodellens ydeevne vil blive vurderet ved at beregne middelværdien og standardafvigelsen af ​​fejlen i blodtryksestimeringer i forhold til manchetbaserede, automatiske, håndkøbs-blodtryksmålere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved at vurdere gener og uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
At identificere potentielle brugsfejl af en app, der bruger maskinlæringsmodellen til at estimere blodtryk. Og for at vurdere sikkerheden ved indgrebet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biospectal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic Frappereau, Biospectal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • US Data Collection Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene anonymiseres og bruges til maskinlæringstræning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen befolkning

Kliniske forsøg med OptiBP Study app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner