Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat a vyhodnocení OptiBP v rámci výzkumného použití

28. září 2023 aktualizováno: Biospectal

Sběr dat a vyhodnocení mobilního řešení pro odhad krevního tlaku založeného na strojovém učení – studie OptiBP.

Účelem této studie je shromáždit data pro vývoj a vyhodnocení využití nejmodernějších přístupů strojového učení v rámci aplikace pro mobilní telefony pro odhad krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci současně získají měření krevního tlaku prostřednictvím manžetového, automatického, volně prodejného monitoru krevního tlaku na horní části paže, přičemž budou zaznamenávat optický signál prostřednictvím kamery chytrého telefonu na špičce ukazováčku protější paže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Nábor
        • Decentralized Trial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít alespoň 18 let (nejméně 19 let v Alabamě a Nebrasce, alespoň 21 let v Portoriku);
  2. Žijte ve Spojených státech amerických
  3. Mít smartphone s Androidem
  4. Mít přístup k monitoru krevního tlaku (manžetě) na ruce
  5. Mít přístup do obchodu Google Play a stáhnout si studijní aplikaci OptiBP do svého telefonu
  6. Pohodlně komunikujte písemně i mluvenou angličtinou
  7. Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Známá kontaktní dermatitida na nikl/chróm
  2. Léze nebo nedostatek po ruce, což brání umístění prstu na fotoaparát smartphonu
  3. Známá dysrytmie jako bigemie, trigeminie, izolovaná VPB, fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hlavní Arm
Každý účastník bude používat aplikaci OptiBP Study na svém chytrém telefonu
Přístroj: Aplikace OptiBP Study
Každý účastník použije aplikaci OptiBP Study k optickému měření krevního tlaku přiložením konečku prstu k fotoaparátu chytrého telefonu a následně zadá hodnoty krevního tlaku získané měřením pomocí vlastní manžety na měření krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírejte údaje o krevním tlaku (BP) a vyhodnoťte výkon modelů odhadů TK založených na chytrém telefonu
Časové okno: 12 měsíců
Sbírat data pro trénování řešení založeného na strojovém učení pro odhad krevního tlaku. Účastníci současně získají měření krevního tlaku prostřednictvím manžetového, automatického, volně prodejného monitoru krevního tlaku na horní části paže, přičemž budou zaznamenávat optický signál prostřednictvím kamery chytrého telefonu na špičce ukazováčku protější paže. Výkonnost modelu strojového učení bude posouzena výpočtem střední hodnoty a směrodatné odchylky chyby odhadů krevního tlaku oproti automatickým, volně prodejným měřičům krevního tlaku založeným na manžetě.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost na základě posouzení nepohodlí a nežádoucích událostí
Časové okno: 12 měsíců
K identifikaci potenciálních chyb používání aplikace, která k odhadu krevního tlaku používá model strojového učení. A posoudit bezpečnost zásahu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biospectal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic Frappereau, Biospectal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • US Data Collection Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou anonymizována a používána pro trénování strojového učení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace OptiBP Study

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit