Gromadzenie danych i ocena OptiBP w celach badawczych
28 września 2023 zaktualizowane przez: Biospectal
Gromadzenie danych i ocena mobilnego rozwiązania opartego na uczeniu maszynowym do szacowania ciśnienia krwi – badanie OptiBP.
Celem tego badania jest zebranie danych w celu opracowania i oceny wykorzystania najnowocześniejszych metod uczenia maszynowego w aplikacji na telefon komórkowy do szacowania ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą jednocześnie dokonywać pomiarów ciśnienia krwi za pomocą automatycznego, dostępnego bez recepty ciśnieniomierza zakładanego na mankiet na ramieniu, jednocześnie rejestrując sygnał optyczny przez kamerę smartfona na czubku palca wskazującego przeciwnego ramienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederic Frappereau
- Numer telefonu: 650-229-8604
- E-mail: study@biospectal.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Rekrutacyjny
- Decentralized Trial
-
Kontakt:
- Frederic Frappereau
- Numer telefonu: 650-229-8604
- E-mail: study@biospectal.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat (co najmniej 19 lat w Alabamie i Nebrasce, co najmniej 21 lat w Puerto Rico);
- Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych Ameryki
- Posiadaj smartfon z Androidem
- Mieć dostęp do ciśnieniomierza noszonego na ramieniu (mankietu)
- Mieć dostęp do sklepu Google Play, aby pobrać aplikację do badania OptiBP na swój telefon
- Swobodnie komunikuj się w mowie i piśmie po angielsku
- Być gotowym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znane kontaktowe zapalenie skóry spowodowane działaniem niklu/chromu
- Uszkodzenie lub brak dłoni uniemożliwiający przyłożenie palca do aparatu smartfona
- Znana arytmia, taka jak bigeminia, trigeminia, izolowany VPB, migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Główne ramię
Każdy uczestnik będzie korzystał z aplikacji OptiBP Study na swoim smartfonie
|
Każdy uczestnik będzie korzystał z aplikacji OptiBP Study, aby dokonać optycznego pomiaru ciśnienia krwi poprzez przyłożenie palca do aparatu w smartfonie, a następnie wprowadzić wartości ciśnienia krwi uzyskane podczas pomiaru za pomocą własnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj dane dotyczące ciśnienia krwi (BP) i oceniaj skuteczność modeli szacunkowych BP opartych na smartfonach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Gromadzenie danych w celu wyszkolenia rozwiązania opartego na uczeniu maszynowym do szacowania ciśnienia krwi.
Uczestnicy będą jednocześnie dokonywać pomiarów ciśnienia krwi za pomocą automatycznego, dostępnego bez recepty ciśnieniomierza zakładanego na mankiet na ramię, jednocześnie rejestrując sygnał optyczny przez kamerę smartfona na czubku palca wskazującego przeciwnego ramienia.
Wydajność modelu uczenia maszynowego zostanie oceniona poprzez obliczenie średniej i odchylenia standardowego błędu szacunków ciśnienia krwi w porównaniu z automatycznymi ciśnieniomierzami dostępnymi bez recepty.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo poprzez ocenę niedogodności i zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby zidentyfikować potencjalne błędy w użytkowaniu aplikacji, która wykorzystuje model uczenia maszynowego do szacowania ciśnienia krwi.
Oraz ocenić bezpieczeństwo interwencji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Frappereau, Biospectal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- US Data Collection Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są anonimizowane i wykorzystywane do szkoleń w zakresie uczenia maszynowego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .