Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных и оценка OptiBP при исследовательском использовании

28 сентября 2023 г. обновлено: Biospectal

Сбор данных и оценка мобильного решения на основе машинного обучения для оценки артериального давления — исследование OptiBP.

Целью этого исследования является сбор данных для разработки и оценки использования современных подходов машинного обучения в приложении для мобильного телефона для оценки артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники одновременно будут измерять артериальное давление с помощью автоматического безрецептурного тонометра на плече с манжетой и одновременно записывать оптический сигнал через камеру смартфона на кончике указательного пальца противоположной руки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frederic Frappereau
  • Номер телефона: 650-229-8604
  • Электронная почта: study@biospectal.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
        • Рекрутинг
        • Decentralized Trial
        • Контакт:
          • Frederic Frappereau
          • Номер телефона: 650-229-8604
          • Электронная почта: study@biospectal.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Быть не моложе 18 лет (не менее 19 лет в Алабаме и Небраске, не менее 21 года в Пуэрто-Рико);
  2. Живите в Соединенных Штатах Америки
  3. Иметь Android-смартфон
  4. Иметь доступ к носимому на руке тонометру (манжете)
  5. Иметь доступ к магазину Google Play, чтобы загрузить приложение исследования OptiBP на свой телефон.
  6. Уметь комфортно общаться на письменном и устном английском языке
  7. Быть готовым и способным дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Известный контактный дерматит на никель/хром
  2. Повреждение или дефект на руке, не позволяющий прикоснуться пальцем к камере смартфона
  3. Известная аритмия, такая как бигеминия, тригеминия, изолированная ВПБ, мерцательная аритмия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Основное подразделение
Каждый участник будет использовать приложение OptiBP Study на своем смартфоне.
Устройство: Приложение OptiBP Study
Каждый участник будет использовать приложение OptiBP Study для оптического измерения своего артериального давления, прикладывая кончик пальца к камере своего смартфона, а затем вводить значения артериального давления, полученные путем измерения его с помощью собственной манжеты для измерения артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собирайте данные об артериальном давлении (АД) и оценивайте эффективность моделей оценки АД на базе смартфона.
Временное ограничение: 12 месяцев
Собрать данные для обучения решения на основе машинного обучения для оценки артериального давления. Участники одновременно будут измерять артериальное давление с помощью автоматического безрецептурного тонометра на плече с манжетой и одновременно записывать оптический сигнал через камеру смартфона на кончике указательного пальца противоположной руки. Производительность модели машинного обучения будет оцениваться путем расчета среднего и стандартного отклонения ошибки оценки артериального давления по сравнению с автоматическими, продаваемыми без рецепта тонометрами на основе манжет.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность путем оценки неудобств и побочных эффектов
Временное ограничение: 12 месяцев
Выявить потенциальные ошибки использования приложения, использующего модель машинного обучения для оценки артериального давления. И оценить безопасность вмешательства.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biospectal

Следователи

  • Главный следователь: Frederic Frappereau, Biospectal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • US Data Collection Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные анонимизируются и используются для обучения машинному обучению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение OptiBP Study

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться