Collecte de données et évaluation d'OptiBP en cours d'utilisation expérimentale
28 septembre 2023 mis à jour par: Biospectal
Collecte de données et évaluation d'une solution mobile basée sur l'apprentissage automatique pour l'estimation de la pression artérielle - l'étude OptiBP.
Le but de cette étude est de collecter des données pour développer et évaluer l'utilisation d'approches d'apprentissage automatique de pointe au sein d'une application de téléphonie mobile pour l'estimation de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants acquerront simultanément des mesures de tension artérielle via un tensiomètre automatique en vente libre basé sur un brassard sur le haut du bras, tout en enregistrant un signal optique via la caméra d'un smartphone sur la pointe de l'index du bras opposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frederic Frappereau
- Numéro de téléphone: 650-229-8604
- E-mail: study@biospectal.com
Lieux d'étude
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California
-
Truckee, California, États-Unis, 96161
- Recrutement
- Decentralized Trial
-
Contact:
- Frederic Frappereau
- Numéro de téléphone: 650-229-8604
- E-mail: study@biospectal.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 18 ans (au moins 19 ans en Alabama et au Nebraska, au moins 21 ans à Porto Rico) ;
- Vivre aux États-Unis d'Amérique
- Avoir un smartphone Android
- Avoir accès à un tensiomètre porté sur le bras (brassard)
- Avoir accès au Google Play Store pour télécharger l'application d'étude OptiBP sur son téléphone
- Être à l'aise pour communiquer en anglais écrit et parlé
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Dermatite de contact connue au nickel/chrome
- Lésion ou déficience de la main, empêchant de poser le doigt sur l'appareil photo du smartphone
- Dysrythmie connue comme bigéminie, trigéminie, VPB isolée, fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras principal
Chaque participant utilisera l'application OptiBP Study sur son smartphone
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Chaque participant utilisera l'application OptiBP Study pour mesurer optiquement sa tension artérielle en appliquant le bout de son doigt sur l'appareil photo de son smartphone, puis saisira les valeurs de tension artérielle obtenues en la mesurant avec son propre brassard de tension artérielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collectez des données sur la pression artérielle (TA) et évaluez les performances des modèles d'estimation de la TA basés sur les smartphones
Délai: 12 mois
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Collecter des données pour former une solution basée sur l'apprentissage automatique pour estimer la pression artérielle.
Les participants acquerront simultanément des mesures de tension artérielle via un tensiomètre automatique en vente libre basé sur un brassard au niveau du haut du bras, tout en enregistrant un signal optique via la caméra d'un smartphone sur la pointe de l'index du bras opposé.
Les performances du modèle d'apprentissage automatique seront évaluées en calculant la moyenne et l'écart type de l'erreur des estimations de la pression artérielle par rapport aux tensiomètres automatiques en vente libre basés sur un brassard.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité en évaluant les désagréments et les événements indésirables
Délai: 12 mois
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Identifier les erreurs d'utilisation potentielles d'une application qui utilise le modèle d'apprentissage automatique pour estimer la tension artérielle.
Et d'évaluer la sécurité de l'intervention.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Frappereau, Biospectal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- US Data Collection Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont anonymisées et utilisées pour la formation en machine learning
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .