연구용 OptiBP의 데이터 수집 및 평가
2023년 9월 28일 업데이트: Biospectal
혈압 추정을 위한 모바일 머신러닝 기반 솔루션의 데이터 수집 및 평가 - OptiBP 연구.
본 연구의 목적은 혈압 추정을 위한 휴대폰 애플리케이션 내에서 최첨단 기계 학습 접근 방식의 사용을 개발하고 평가하기 위해 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 팔뚝에 있는 커프 기반 자동 혈압계를 통해 혈압을 동시에 측정하는 동시에 반대쪽 팔의 검지 끝에 스마트폰 카메라를 통해 광학 신호를 기록하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frederic Frappereau
- 전화번호: 650-229-8604
- 이메일: study@biospectal.com
연구 장소
-
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California
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Truckee, California, 미국, 96161
- 모병
- Decentralized Trial
-
연락하다:
- Frederic Frappereau
- 전화번호: 650-229-8604
- 이메일: study@biospectal.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상(앨라배마와 네브래스카에서는 19세 이상, 푸에르토리코에서는 21세 이상)이어야 합니다.
- 미국에 거주
- 안드로이드 스마트폰을 가지고 있다
- 팔에 착용하는 혈압계(커프)를 사용할 수 있습니다.
- Google Play 스토어에 액세스하여 휴대폰에 OptiBP 연구 앱을 다운로드하세요.
- 서면 및 음성 영어로 편안하게 의사소통하세요.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 니켈/크롬에 대한 접촉성 피부염으로 알려진
- 손에 병변이나 결손이 있어 스마트폰 카메라에 손가락을 대지 못하는 경우
- bigeminy, trigeminy, 단독 VPB, 심방세동과 같은 알려진 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 주요 부문
각 참가자는 스마트폰에서 OptiBP Study 앱을 사용합니다.
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각 참가자는 OptiBP Study 앱을 사용하여 손가락 끝을 스마트폰 카메라에 대고 광학적으로 혈압을 측정한 후 자신의 혈압 커프로 측정하여 얻은 혈압 값을 입력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(BP) 데이터 수집 및 스마트폰 기반 혈압 추정 모델 성능 평가
기간: 12 개월
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혈압 추정을 위한 머신러닝 기반 솔루션을 교육하기 위해 데이터를 수집합니다.
참가자는 팔뚝에 있는 커프형 자동 혈압계를 통해 혈압을 동시에 측정하는 동시에 반대쪽 팔의 검지 끝에 스마트폰 카메라를 통해 광학 신호를 기록하게 됩니다.
기계 학습 모델의 성능은 커프 기반 자동 일반 혈압 모니터와 비교하여 혈압 추정 오류의 평균 및 표준 편차를 계산하여 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불편사항 및 이상사례 평가를 통한 안전성
기간: 12 개월
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기계 학습 모델을 사용하여 혈압을 추정하는 앱의 잠재적인 사용 오류를 식별합니다.
그리고 개입의 안전성을 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederic Frappereau, Biospectal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- US Data Collection Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 익명화되어 기계 학습 교육에 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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