OptiBP:n tiedonkeruu ja arviointi tutkimuskäytössä
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Biospectal
Tiedonkeruu ja mobiilin koneoppimiseen perustuvan ratkaisun verenpaineen arviointiin - OptiBP-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä dataa kehittää ja arvioida huippuluokan koneoppimismenetelmien käyttöä matkapuhelinsovelluksessa verenpaineen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat samanaikaisesti verenpainemittauksia mansettipohjaisella, automaattisella, reseptivapaa verenpainemittarilla olkavarressa ja tallentaa optista signaalia älypuhelimen kameran kautta vastakkaisen käsivarren etupäässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederic Frappereau
- Puhelinnumero: 650-229-8604
- Sähköposti: study@biospectal.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Rekrytointi
- Decentralized Trial
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederic Frappereau
- Puhelinnumero: 650-229-8604
- Sähköposti: study@biospectal.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava vähintään 18-vuotias (vähintään 19-vuotias Alabamassa ja Nebraskassa, vähintään 21-vuotias Puerto Ricossa);
- Asua Amerikan yhdysvalloissa
- Sinulla on Android-älypuhelin
- Saat käyttöösi käsivarressa pidettävän verenpainemittarin (mansetti)
- Voit käyttää Google Play -kauppaa ladataksesi OptiBP-tutkimussovelluksen puhelimeensa
- Ole mukava kommunikoida kirjallisesti ja suullisesti englanniksi
- Ole valmis ja pysty antamaan tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu nikkelin/kromin kosketusihottuma
- Leesio tai puutos kädessä, joka estää sormen asettamisen älypuhelimen kameran päälle
- Tunnettu rytmihäiriö, kuten bigeminia, trigeminia, eristetty VPB, eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Päävarsi
Jokainen osallistuja käyttää OptiBP Study -sovellusta älypuhelimellasi
|
Jokainen osallistuja käyttää OptiBP Study -sovellusta verenpaineensa mittaamiseen optisesti laittamalla sormenpäänsä älypuhelimen kameraan ja syöttää sitten mittaamalla saadut verenpainearvot omalla verenpainemansettillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää verenpainetietoja (BP) ja arvioi älypuhelinpohjaisten verenpaineen arviointimallien suorituskykyä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kerää tietoa koneoppimiseen perustuvan ratkaisun kouluttamiseksi verenpaineen arviointiin.
Osallistujat saavat samanaikaisesti verenpainemittauksia olkavarren mansettipohjaisen, automaattisen, reseptivapaan verenpainemittarin kautta ja tallentaa optista signaalia älypuhelimen kameran kautta vastakkaisen käsivarren etupäässä.
Koneoppimismallin suorituskykyä arvioidaan laskemalla verenpaineestimaattien virheen keskiarvo ja keskihajonna mansettipohjaisiin, automaattisiin, vapaasti myytäviin verenpainemittareihin verrattuna.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus arvioimalla haitat ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistaa sovelluksen mahdolliset käyttövirheet, jotka käyttävät koneoppimismallia verenpaineen arvioimiseen.
Ja arvioida toimenpiteen turvallisuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Frappereau, Biospectal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- US Data Collection Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot anonymisoidaan ja niitä käytetään koneoppimiskoulutukseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .