Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coleta de dados e avaliação do OptiBP sob uso investigacional

28 de setembro de 2023 atualizado por: Biospectal

Coleta de dados e avaliação de uma solução móvel baseada em aprendizado de máquina para estimativa de pressão arterial - o estudo OptiBP.

O objetivo deste estudo é coletar dados para desenvolver e avaliar o uso de abordagens de aprendizado de máquina de última geração em um aplicativo de telefone móvel para estimativa da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes irão adquirir simultaneamente medições de pressão arterial por meio de um monitor de pressão arterial automático e de venda livre baseado em manguito na parte superior do braço, enquanto grava um sinal óptico através da câmera de um smartphone na ponta do índice do braço oposto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Truckee, California, Estados Unidos, 96161
        • Recrutamento
        • Decentralized Trial
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter pelo menos 18 anos (pelo menos 19 anos no Alabama e Nebraska, pelo menos 21 anos em Porto Rico);
  2. Morar nos Estados Unidos da América
  3. Tenha um smartphone Android
  4. Ter acesso a um monitor de pressão arterial usado no braço (manguito)
  5. Tenha acesso à Google Play Store para baixar o aplicativo de estudo OptiBP em seu telefone
  6. Sinta-se confortável ao se comunicar em inglês escrito e falado
  7. Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Dermatite de contato conhecida por níquel/cromo
  2. Lesão ou deficiência na mão, impedindo colocar o dedo na câmera do smartphone
  3. Disritmia conhecida como bigeminismo, trigeminismo, VPB isolada, fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço Principal
Cada participante usará o aplicativo OptiBP Study em seu smartphone
Dispositivo: Aplicativo de estudo OptiBP
Cada participante usará o aplicativo OptiBP Study para medir sua pressão arterial opticamente, aplicando a ponta do dedo na câmera do smartphone e, posteriormente, inserir os valores de pressão arterial obtidos medindo-os com seu próprio manguito de pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colete dados de pressão arterial (PA) e avalie o desempenho de modelos de estimativa de PA baseados em smartphones
Prazo: 12 meses
Coletar dados para treinar uma solução baseada em aprendizado de máquina para estimar a pressão arterial. Os participantes irão adquirir simultaneamente medições de pressão arterial por meio de um monitor de pressão arterial automático e de venda livre baseado em manguito na parte superior do braço, enquanto grava um sinal óptico através da câmera de um smartphone na ponta do índice do braço oposto. O desempenho do modelo de aprendizado de máquina será avaliado calculando a média e o desvio padrão do erro das estimativas de pressão arterial versus monitores de pressão arterial automáticos e de venda livre baseados em manguito.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança avaliando inconveniências e eventos adversos
Prazo: 12 meses
Identificar possíveis erros de uso de um aplicativo que utiliza o modelo de aprendizado de máquina para estimar a pressão arterial. E para avaliar a segurança da intervenção.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biospectal

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Frappereau, Biospectal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • US Data Collection Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são anonimizados e usados ​​para treinamento de aprendizado de máquina

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo de estudo OptiBP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever