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Raccolta dati e valutazione di OptiBP in fase di studio

28 settembre 2023 aggiornato da: Biospectal

Raccolta dati e valutazione di una soluzione mobile basata sull'apprendimento automatico per la stima della pressione arteriosa: lo studio OptiBP.

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati per sviluppare e valutare l'uso di approcci di apprendimento automatico all'avanguardia all'interno di un'applicazione per telefono cellulare per la stima della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti acquisiranno simultaneamente le misurazioni della pressione sanguigna attraverso un misuratore di pressione sanguigna da banco automatico basato sul bracciale sulla parte superiore del braccio, mentre registreranno un segnale ottico attraverso la fotocamera di uno smartphone sulla punta dell'indice del braccio opposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Truckee, California, Stati Uniti, 96161
        • Reclutamento
        • Decentralized Trial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 18 anni (almeno 19 anni in Alabama e Nebraska, almeno 21 anni a Porto Rico);
  2. Vivi negli Stati Uniti d'America
  3. Avere uno smartphone Android
  4. Avere accesso a un misuratore di pressione arteriosa indossato sul braccio (bracciale)
  5. Avere accesso al Google Play Store per scaricare l'app di studio OptiBP sul proprio telefono
  6. Sentirti a tuo agio nel comunicare in inglese scritto e parlato
  7. Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Dermatite da contatto nota al nichel/cromo
  2. Lesione o carenza sulla mano che impedisce di posizionare un dito sulla fotocamera dello smartphone
  3. Disaritmia nota come bigeminismo, trigeminismo, VPB isolata, fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio principale
Ogni partecipante utilizzerà l'app OptiBP Study sul proprio smartphone
Dispositivo: Applicazione Studio OptiBP
Ciascun partecipante utilizzerà l'app OptiBP Study per misurare otticamente la propria pressione sanguigna applicando il polpastrello del dito alla fotocamera del proprio smartphone e successivamente inserirà i valori di pressione sanguigna ottenuti misurandoli con il proprio bracciale per la pressione sanguigna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogli dati sulla pressione sanguigna (BP) e valuta le prestazioni dei modelli di stima della BP basati su smartphone
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccogliere dati per addestrare una soluzione basata sull'apprendimento automatico per la stima della pressione sanguigna. I partecipanti acquisiranno simultaneamente le misurazioni della pressione sanguigna attraverso un misuratore di pressione sanguigna da banco automatico basato sul bracciale sulla parte superiore del braccio, mentre registreranno un segnale ottico attraverso la fotocamera di uno smartphone sulla punta dell'indice del braccio opposto. Le prestazioni del modello di apprendimento automatico saranno valutate calcolando la media e la deviazione standard dell'errore delle stime della pressione arteriosa rispetto ai misuratori di pressione arteriosa da banco automatici, basati su bracciale.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza valutando disagi ed eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare potenziali errori di utilizzo di un'app che utilizza il modello di machine learning per stimare la pressione sanguigna. E per valutare la sicurezza dell'intervento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biospectal

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Frappereau, Biospectal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US Data Collection Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati vengono resi anonimi e utilizzati per la formazione sul machine learning

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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