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Datenerfassung und Auswertung von OptiBP im Forschungseinsatz

28. September 2023 aktualisiert von: Biospectal

Datenerfassung und Auswertung einer mobilen, auf maschinellem Lernen basierenden Lösung zur Blutdruckschätzung – die OptiBP-Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten zu sammeln, um den Einsatz modernster maschineller Lernansätze innerhalb einer Mobiltelefonanwendung zur Schätzung des Blutdrucks zu entwickeln und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer messen gleichzeitig den Blutdruck über ein manschettenbasiertes, automatisches, rezeptfreies Blutdruckmessgerät am Oberarm und zeichnen gleichzeitig ein optisches Signal über die Kamera eines Smartphones an der Spitze des Zeigefingers des gegenüberliegenden Arms auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
        • Rekrutierung
        • Decentralized Trial
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt sein (mindestens 19 Jahre alt in Alabama und Nebraska, mindestens 21 Jahre alt in Puerto Rico);
  2. Lebe in den Vereinigten Staaten von Amerika
  3. Besitze ein Android-Smartphone
  4. Zugang zu einem am Arm getragenen Blutdruckmessgerät (Manschette) haben
  5. Sie haben Zugriff auf den Google Play Store, um die OptiBP-Studien-App auf ihr Telefon herunterzuladen
  6. Sie können sicher in Wort und Schrift auf Englisch kommunizieren
  7. Seien Sie bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Kontaktdermatitis gegenüber Nickel/Chrom
  2. Läsion oder Mangel an der Hand, die es unmöglich macht, einen Finger auf die Smartphone-Kamera zu legen
  3. Bekannte Rhythmusstörungen wie Bigeminie, Trigeminie, isolierte VPB, Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hauptarm
Jeder Teilnehmer nutzt die OptiBP Study App auf seinem Smartphone
Gerät: OptiBP-Studien-App
Jeder Teilnehmer nutzt die OptiBP-Studien-App, um seinen Blutdruck optisch zu messen, indem er seine Fingerspitze auf die Kamera seines Smartphones legt und anschließend die Blutdruckwerte eingibt, die er durch die Messung mit seiner eigenen Blutdruckmanschette erhalten hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Blutdruckdaten und bewerten Sie die Leistung Smartphone-basierter Blutdruckschätzungsmodelle
Zeitfenster: 12 Monate
Sammeln von Daten zum Trainieren einer auf maschinellem Lernen basierenden Lösung zur Blutdruckschätzung. Die Teilnehmer messen gleichzeitig den Blutdruck über ein manschettenbasiertes, automatisches, rezeptfreies Blutdruckmessgerät am Oberarm und zeichnen gleichzeitig ein optisches Signal über die Kamera eines Smartphones an der Spitze des Zeigefingers des gegenüberliegenden Arms auf. Die Leistung des maschinellen Lernmodells wird durch Berechnung des Mittelwerts und der Standardabweichung des Fehlers von Blutdruckschätzungen im Vergleich zu manschettenbasierten, automatischen, rezeptfreien Blutdruckmessgeräten bewertet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit durch Bewertung von Unannehmlichkeiten und unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Um potenzielle Nutzungsfehler einer App zu identifizieren, die das maschinelle Lernmodell zur Schätzung des Blutdrucks nutzt. Und um die Sicherheit des Eingriffs zu beurteilen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biospectal

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic Frappereau, Biospectal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • US Data Collection Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und für das Machine-Learning-Training verwendet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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