性機能に対する理学療法の影響
2023年8月28日 更新者：Gunay ER、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
腰痛患者の性機能に対する理学療法の有効性
腰痛および腰椎手術後の性機能は多くの研究で評価されています いくつかの研究では、手術後の性機能の問題も報告されています。
文献には、腰痛患者の性機能に対する理学療法の有効性を調査した研究はありません。
この研究では、腰痛患者の性機能に対する理学療法の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2021年1月から2023年1月までに市立病院理学療法・リハビリテーション科に応募した慢性腰痛患者63人が研究に登録された。 この研究には、腰部の病状に関連する腰痛に対して理学療法が計画されている、18歳から60歳までの性的に活動的な患者が含まれていた。 すべての患者からインフォームドコンセントを得た。 除外基準は、理学療法剤に対して禁忌があること、心血管疾患、神経疾患、精神疾患、または性的障害があることとして定義されました。
Short Form-12 (SF-12)、Oswestry Disability Index (ODI)、および Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) が記録されました。 性機能を評価するために、国際勃起機能指数 (IIEF) と女性性機能指数 (FSFI) が利用されました。
各患者に対して 15 回の理学療法セッションが計画されました。 理学療法プログラムには、15 分間の従来の経皮的電気神経刺激、10 分間の超音波、および 15 分間のホットパックやインフラージュなどの表面ヒーターが含まれていました。 すべての患者は、最初の理学療法セッションの前日、最後の理学療法セッションの 1 か月後、および 3 か月後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰部の病状による腰痛
- 性的に活発であること
- 理学療法剤に禁忌はない
除外基準:
- 既知の性機能の問題、
- 既知の精神疾患および/または抗うつ薬を服用している
- 糖尿病、
- 循環器疾患
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰痛のある患者さん
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腰痛患者にはTENS（経皮的電気神経刺激）、ホットパック、超音波などの理学療法が適用されます。
性機能は理学療法の前、直後、3か月後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法直後と3か月後の性機能スコアからの変化
時間枠：理学療法前、直後、3か月後
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女性については女性性機能指数、男性については国際勃起機能指数が使用されます。
カットオフ値はありません。
より良いスコアはより良い結果を意味します
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理学療法前、直後、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理学療法直後と3か月後の障害スコアからの変化
時間枠：理学療法前、直後、3か月後
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オスウェストリー障害指数が使用されます。
最小-最大0-100。
より良いスコアはより悪い結果を意味します
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理学療法前、直後、3か月後
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理学療法直後と3か月後の生活の質の変化
時間枠：理学療法前、直後、3か月後
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短縮形-12 が使用されます。
最小-最大0-100。
より良いスコアはより良い生活の質を意味します。
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理学療法前、直後、3か月後
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理学療法直後と3か月後の気分の変化
時間枠：理学療法前、直後、3か月後
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病院の不安とうつ病のスケールが使用されます。
最小-最大0-21。
より良いスコアはより良い結果を意味します。
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理学療法前、直後、3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gunay ER、Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。