Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapi på seksuell funksjon

28. august 2023 oppdatert av: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effektiviteten av fysioterapi på seksuell funksjon hos pasienter med korsryggsmerter

Seksuell funksjon ved korsryggsmerter og etter lumbaloperasjon er evaluert i mange studier I noen få studier er det også rapportert om seksuelle funksjonsproblemer etter operasjon. I litteraturen er det ingen studie som undersøker effekten av fysioterapi på seksuell funksjon hos pasienter med korsryggsmerter. I denne studien vil effekten av fysioterapi på seksuell funksjon hos pasienter med korsryggsmerter bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

63 pasienter som hadde kroniske korsryggsmerter som søkte til City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department mellom januar 2021 og januar 2023 ble inkludert i studien. Seksuelt aktive pasienter mellom 18 og 60 år, for hvem fysioterapi var planlagt for korsryggsmerter relatert til lumbale patologier, ble inkludert i studien. Informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Eksklusjonskriterier ble definert som å ha kontraindikasjoner for alle fysioterapimidler, med kardiovaskulær, nevrologisk, psykiatrisk sykdom eller seksuelle lidelser.

Short Form-12 (SF-12), Oswestry Disability Index (ODI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ble registrert. International Index of Erectile Function (IIEF) og Female Sexual Function Index (FSFI) ble brukt for å evaluere seksuell funksjon

Femten økter med fysioterapi ble planlagt for hver pasient. Fysioterapiprogrammet inkluderte 15 minutter med konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering, 10 minutter med ultralyd og 15 minutter med overfladiske varmeovner som varmepakker eller infrarød. Alle pasientene ble evaluert dagen før den første fysioterapiøkten, én måned og tre måneder etter den siste fysioterapiøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • korsryggsmerter på grunn av lumbale patologier
  • å være seksuelt aktiv
  • har ingen kontraindikasjoner for fysioterapimidler

Ekskluderingskriterier:

  • kjente seksuelle funksjonsproblemer,
  • kjent psykiatrisk sykdom og/eller tar antidepressiva
  • sukkersyke,
  • hjerte-og karsykdommer
  • nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med korsryggsmerter
Enhet: Fysiske behandlingsmidler
Fysiske behandlingsmidler som TENS (transkutan elektrisk nervestimulering), varmepakke og ultralyd vil bli brukt på pasienter med korsryggsmerter. Seksuell funksjon vil bli vurdert før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra seksuell funksjonsscore like etter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
Female Sexual Function Index for kvinner og International Index of Erectile Function for menn vil bli brukt. Det er ingen grenseverdier. Bedre score betyr bedre resultater
Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra funksjonshemming ved like etter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
Oswestry Disability Index vil bli brukt. min-maks 0-100. bedre score betyr dårligere resultater
Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
endring fra livskvalitet ved like etter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
Short Form-12 vil bli brukt. min-maks 0-100. bedre score betyr bedre livskvalitet.
Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
endring fra humør ved like etter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi
Sykehus angst- og depresjonsskala vil bli brukt. min-maks 0-21. bedre poengsum betyr bedre resultat.
Før, like etter og 3 måneder senere fysioterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48670771-514

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere