- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017830
O efeito da fisioterapia na função sexual
A eficácia da fisioterapia na função sexual em pacientes com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
63 pacientes com dor lombar crônica que se inscreveram no Hospital Municipal, Departamento de Medicina Física e Reabilitação entre janeiro de 2021 e janeiro de 2023 foram incluídos no estudo. Foram incluídos no estudo pacientes sexualmente ativos com idades entre 18 e 60 anos, para os quais foi planejada fisioterapia para dor lombar relacionada a patologias lombares. O consentimento informado foi obtido de todos os pacientes. Os critérios de exclusão foram definidos como ter contraindicação para algum agente fisioterapêutico, possuir doenças cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas ou distúrbios sexuais.
Foram registrados o Short Form-12 (SF-12), o Oswestry Disability Index (ODI) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). O Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) e o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) foram utilizados para avaliar a função sexual
Foram planejadas quinze sessões de fisioterapia para cada paciente. O programa de fisioterapia incluiu 15 minutos de estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional, 10 minutos de ultrassom e 15 minutos de aquecedores superficiais, como compressas quentes ou infravermelho. Todos os pacientes foram avaliados um dia antes da primeira sessão de fisioterapia, um mês e três meses após a última sessão de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar devido a patologias lombares
- ser sexualmente ativo
- não têm contra-indicações para agentes fisioterapêuticos
Critério de exclusão:
- problemas conhecidos de função sexual,
- doença psiquiátrica conhecida e/ou está tomando antidepressivo
- diabetes mellitus,
- doença cardiovascular
- doenças neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com dor lombar
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Agentes de tratamento físico como TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea), compressa quente e ultrassom serão aplicados em pacientes com dor lombar.
A função sexual será avaliada antes, logo após e 3 meses depois da fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos escores de função sexual logo após a fisioterapia e 3 meses
Prazo: Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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Serão utilizados o Índice de Função Sexual Feminina para mulheres e o Índice Internacional de Função Erétil para homens.
Não há valores de corte.
Melhores pontuações significam melhores resultados
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Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nas pontuações de incapacidade logo após a fisioterapia e 3 meses
Prazo: Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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O Índice de Incapacidade de Oswestry será usado.
min-máx 0-100.
melhores pontuações significam piores resultados
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Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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mudança na qualidade de vida logo após a fisioterapia e 3 meses
Prazo: Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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O Formulário 12 abreviado será usado.
min-máx 0-100.
melhor pontuação significa melhor qualidade de vida.
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Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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mudança de humor logo após a fisioterapia e 3 meses
Prazo: Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
min-máx 0-21.
melhor pontuação significa melhor resultado.
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Antes, logo depois e 3 meses depois fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48670771-514
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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