Het effect van fysiotherapie op de seksuele functie
De effectiviteit van fysiotherapie op het seksuele functioneren bij patiënten met lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
63 patiënten met chronische lage rugpijn die tussen januari 2021 en januari 2023 een aanvraag hadden ingediend bij het stadsziekenhuis, de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie, namen deel aan het onderzoek. Seksueel actieve patiënten tussen de 18 en 60 jaar oud, voor wie fysiotherapie gepland was voor lage rugpijn gerelateerd aan lumbale pathologieën, werden in het onderzoek opgenomen. Van alle patiënten werd geïnformeerde toestemming verkregen. Uitsluitingscriteria werden gedefinieerd als het hebben van contra-indicaties voor fysiotherapie, het hebben van cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische aandoeningen of seksuele stoornissen.
Short Form-12 (SF-12), Oswestry Disability Index (ODI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) werden geregistreerd. De International Index of Erectile Function (IIEF) en Female Sexual Function Index (FSFI) werden gebruikt om de seksuele functie te evalueren
Voor elke patiënt waren vijftien sessies fysiotherapie gepland. Het fysiotherapieprogramma omvatte 15 minuten conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie, 10 minuten echografie en 15 minuten oppervlakkige verwarmingstoestellen zoals hotpacks of infrarood. Alle patiënten werden de dag vóór de eerste fysiotherapiesessie, één maand en drie maanden na de laatste fysiotherapiesessie geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn als gevolg van lumbale pathologieën
- seksueel actief zijn
- hebben geen contra-indicaties voor fysiotherapiemiddelen
Uitsluitingscriteria:
- bekende seksuele functieproblemen,
- bekende psychiatrische ziekte en/of antidepressiva gebruiken
- suikerziekte,
- hart-en vaatziekte
- neurologische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met lage rugpijn
|
Fysieke behandelingsmiddelen zoals TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie), hotpack en echografie zullen worden toegepast bij patiënten met lage rugpijn.
Het seksueel functioneren zal vóór, vlak na en 3 maanden later worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van seksuele functiescores net na fysiotherapie en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Female Sexual Function Index voor vrouwen en de International Index of Erectile Function voor mannen.
Er zijn geen grenswaarden.
Betere scores betekenen betere resultaten
|
Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van invaliditeitsscores net na fysiotherapie en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Oswestry Disability Index.
min-max 0-100.
betere scores betekent slechtere resultaten
|
Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
|
verandering van kwaliteit van leven net na fysiotherapie en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van Short Form-12.
min-max 0-100.
Een betere score betekent een betere kwaliteit van leven.
|
Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
|
verandering van stemming vlak na de fysiotherapie en 3 maanden
Tijdsspanne: Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
min-max 0-21.
betere score betekent beter resultaat.
|
Voor, vlak na en 3 maanden later fysiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 48670771-514
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .