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Die Wirkung der Physiotherapie auf die sexuelle Funktion

Die Wirksamkeit der Physiotherapie auf die sexuelle Funktion bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Die sexuelle Funktion bei Schmerzen im unteren Rücken und nach einer Lumbaloperation wurde in vielen Studien untersucht. In einigen Studien wurde auch über sexuelle Funktionsprobleme nach einer Operation berichtet. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit der Physiotherapie auf die Sexualfunktion bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Physiotherapie auf die sexuelle Funktion bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 63 Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken aufgenommen, die sich zwischen Januar 2021 und Januar 2023 bei der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Stadtkrankenhauses beworben hatten. In die Studie wurden sexuell aktive Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren einbezogen, für die eine Physiotherapie wegen Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit lumbalen Pathologien geplant war. Von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Als Ausschlusskriterien wurden Kontraindikationen für Physiotherapiemittel, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische oder sexuelle Störungen definiert.

Es wurden die Kurzform 12 (SF-12), der Oswestry Disability Index (ODI) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) erfasst. Zur Bewertung der sexuellen Funktion wurden der International Index of Erectile Function (IIEF) und der Female Sexual Function Index (FSFI) herangezogen

Für jeden Patienten waren 15 Sitzungen Physiotherapie geplant. Das Physiotherapieprogramm umfasste 15 Minuten konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation, 10 Minuten Ultraschall und 15 Minuten oberflächliche Wärmebehandlungen wie Wärmepackungen oder Infrarot. Alle Patienten wurden am Tag vor der ersten Physiotherapiesitzung, einen Monat und drei Monate nach der letzten Physiotherapiesitzung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rücken aufgrund von Erkrankungen der Lendenwirbelsäule
  • sexuell aktiv sein
  • Es bestehen keine Kontraindikationen für physiotherapeutische Mittel

Ausschlusskriterien:

  • bekannte sexuelle Funktionsprobleme,
  • wenn Sie eine bekannte psychiatrische Erkrankung haben und/oder Antidepressiva einnehmen
  • Diabetes Mellitus,
  • Herzkreislauferkrankung
  • neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Bei Patienten mit Kreuzschmerzen werden physikalische Behandlungsmittel wie TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation), Wärmepackungen und Ultraschall angewendet. Die sexuelle Funktion wird vor, unmittelbar nach und 3 Monate später beurteilt Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sexuellen Funktionswerte unmittelbar nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Es werden der weibliche Sexualfunktionsindex für Frauen und der internationale Index der erektilen Funktion für Männer verwendet. Es gibt keine Grenzwerte. Bessere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Behinderungswerte unmittelbar nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Es wird der Oswestry Disability Index verwendet. Min.-Max. 0-100. Bessere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Veränderung der Lebensqualität direkt nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Es wird die Kurzform 12 verwendet. Min.-Max. 0-100. Eine bessere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Stimmungsschwankungen kurz nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
Es wird eine Skala für Krankenhausangst und Depression verwendet. Min.-Max. 0-21. Eine bessere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48670771-514

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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