- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06017830
Die Wirkung der Physiotherapie auf die sexuelle Funktion
Die Wirksamkeit der Physiotherapie auf die sexuelle Funktion bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden 63 Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken aufgenommen, die sich zwischen Januar 2021 und Januar 2023 bei der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation des Stadtkrankenhauses beworben hatten. In die Studie wurden sexuell aktive Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren einbezogen, für die eine Physiotherapie wegen Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit lumbalen Pathologien geplant war. Von allen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt. Als Ausschlusskriterien wurden Kontraindikationen für Physiotherapiemittel, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische oder sexuelle Störungen definiert.
Es wurden die Kurzform 12 (SF-12), der Oswestry Disability Index (ODI) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) erfasst. Zur Bewertung der sexuellen Funktion wurden der International Index of Erectile Function (IIEF) und der Female Sexual Function Index (FSFI) herangezogen
Für jeden Patienten waren 15 Sitzungen Physiotherapie geplant. Das Physiotherapieprogramm umfasste 15 Minuten konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation, 10 Minuten Ultraschall und 15 Minuten oberflächliche Wärmebehandlungen wie Wärmepackungen oder Infrarot. Alle Patienten wurden am Tag vor der ersten Physiotherapiesitzung, einen Monat und drei Monate nach der letzten Physiotherapiesitzung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken aufgrund von Erkrankungen der Lendenwirbelsäule
- sexuell aktiv sein
- Es bestehen keine Kontraindikationen für physiotherapeutische Mittel
Ausschlusskriterien:
- bekannte sexuelle Funktionsprobleme,
- wenn Sie eine bekannte psychiatrische Erkrankung haben und/oder Antidepressiva einnehmen
- Diabetes Mellitus,
- Herzkreislauferkrankung
- neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Bei Patienten mit Kreuzschmerzen werden physikalische Behandlungsmittel wie TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation), Wärmepackungen und Ultraschall angewendet.
Die sexuelle Funktion wird vor, unmittelbar nach und 3 Monate später beurteilt Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der sexuellen Funktionswerte unmittelbar nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Es werden der weibliche Sexualfunktionsindex für Frauen und der internationale Index der erektilen Funktion für Männer verwendet.
Es gibt keine Grenzwerte.
Bessere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse
|
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Behinderungswerte unmittelbar nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Es wird der Oswestry Disability Index verwendet.
Min.-Max. 0-100.
Bessere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
|
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
|
Veränderung der Lebensqualität direkt nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Es wird die Kurzform 12 verwendet.
Min.-Max. 0-100.
Eine bessere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
|
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
|
Stimmungsschwankungen kurz nach der Physiotherapie und 3 Monate
Zeitfenster: Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Es wird eine Skala für Krankenhausangst und Depression verwendet.
Min.-Max. 0-21.
Eine bessere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
Vor, kurz nach und 3 Monate später Physiotherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48670771-514
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .