Effekten af fysioterapi på seksuel funktion
Effektiviteten af fysioterapi på seksuel funktion hos patienter med lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
63 patienter, som havde kroniske lændesmerter, og som søgte til Byhospitalet, Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen mellem januar 2021 og januar 2023, blev indskrevet i undersøgelsen. Seksuelt aktive patienter mellem 18 og 60 år, for hvem der var planlagt fysioterapi for lændesmerter relateret til lumbale patologier, blev inkluderet i undersøgelsen. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter. Eksklusionskriterier blev defineret som at have kontraindikationer for alle fysioterapeutiske midler, med kardiovaskulær, neurologisk, psykiatrisk sygdom eller seksuelle lidelser.
Short Form-12 (SF-12), Oswestry Disability Index (ODI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) blev registreret. International Index of Erectile Function (IIEF) og Female Sexual Function Index (FSFI) blev brugt til at evaluere seksuel funktion
Der var planlagt 15 sessioner med fysioterapi for hver patient. Fysioterapiprogrammet omfattede 15 minutters konventionel transkutan elektrisk nervestimulation, 10 minutters ultralyd og 15 minutters overfladiske varmeapparater såsom hot packs eller infrarød. Alle patienter blev evalueret dagen før den første fysioterapi session, en måned og tre måneder efter den sidste fysioterapi session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter på grund af lumbale patologier
- at være seksuelt aktiv
- har ingen kontraindikationer for fysioterapeutiske midler
Ekskluderingskriterier:
- kendte seksuelle funktionsproblemer,
- kendt psykiatrisk sygdom og/eller tager antidepressiv medicin
- diabetes mellitus,
- kardiovaskulær sygdom
- neurologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med lændesmerter
|
Fysiske behandlingsmidler såsom TENS (transkutan elektrisk nervestimulation), hot pack og ultralyd vil blive anvendt til patienter med lænderygsmerter.
Seksuel funktion vil blive vurderet før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra seksuel funktionsscore ved lige efter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Female Sexual Function Index for kvinder og International Index of Erektil Funktion for mænd vil blive brugt.
Der er ingen grænseværdier.
Bedre score betyder bedre resultater
|
Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra handicapscore ved lige efter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Oswestry Disability Index vil blive brugt.
min-max 0-100.
bedre score betyder dårligere resultater
|
Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
|
ændring fra livskvalitet ved lige efter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Short Form-12 vil blive brugt.
min-max 0-100.
bedre score betyder bedre livskvalitet.
|
Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
|
skifte fra humør ved lige efter fysioterapi og 3 måneder
Tidsramme: Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Hospitals angst- og depressionsskala vil blive brugt.
min-max 0-21.
bedre score betyder bedre resultat.
|
Før, lige efter og 3 måneder senere fysioterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 48670771-514
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .