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L'effetto della terapia fisica sulla funzione sessuale

28 agosto 2023 aggiornato da: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'efficacia della terapia fisica sulla funzione sessuale nei pazienti con lombalgia

La funzione sessuale nella lombalgia e dopo un intervento chirurgico lombare è stata valutata in molti studi. In alcuni studi sono stati segnalati anche problemi della funzione sessuale dopo l'intervento chirurgico. In letteratura non esiste uno studio che indaghi l’efficacia della terapia fisica sulla funzione sessuale in pazienti con lombalgia. In questo studio verrà valutata l'efficacia della terapia fisica sulla funzione sessuale in pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati arruolati 63 pazienti affetti da lombalgia cronica che si sono rivolti al City Hospital, al dipartimento di medicina fisica e riabilitazione tra gennaio 2021 e gennaio 2023. Sono stati inclusi nello studio pazienti sessualmente attivi di età compresa tra 18 e 60 anni, per i quali era prevista una terapia fisica per lombalgie legate a patologie lombari. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti. I criteri di esclusione erano definiti come presenza di controindicazioni per qualsiasi agente di terapia fisica, presenza di malattie cardiovascolari, neurologiche, psichiatriche o disturbi sessuali.

Sono stati registrati il ​​Short Form-12 (SF-12), l'Oswestry Disability Index (ODI) e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Per valutare la funzione sessuale sono stati utilizzati l’indice internazionale della funzione erettile (IIEF) e l’indice della funzione sessuale femminile (FSFI).

Per ciascun paziente sono state previste quindici sedute di fisioterapia. Il programma di terapia fisica comprendeva 15 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale, 10 minuti di ultrasuoni e 15 minuti di riscaldatori superficiali come impacchi caldi o infrarossi. Tutti i pazienti sono stati valutati il ​​giorno prima della prima seduta di fisioterapia, un mese e tre mesi dopo l'ultima seduta di fisioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia dovuta a patologie lombari
  • essere sessualmente attivi
  • non hanno controindicazioni per gli agenti di terapia fisica

Criteri di esclusione:

  • noti problemi della funzione sessuale,
  • malattia psichiatrica nota e/o sta assumendo antidepressivi
  • diabete mellito,
  • malattia cardiovascolare
  • malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con lombalgia
Dispositivo: Agenti per trattamenti fisici
Ai pazienti con lombalgia verranno applicati agenti di trattamento fisico come TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea), impacchi caldi e ultrasuoni. La funzione sessuale sarà valutata prima, subito dopo e 3 mesi dopo la terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto ai punteggi della funzione sessuale subito dopo la terapia fisica e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
Verranno utilizzati l'indice della funzione sessuale femminile per le donne e l'indice internazionale della funzione erettile per gli uomini. Non ci sono valori limite. Punteggi migliori significano risultati migliori
Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto ai punteggi di disabilità subito dopo la terapia fisica e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
Verrà utilizzato l'indice di disabilità di Oswestry. minimo-massimo 0-100. punteggi migliori significano risultati peggiori
Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
cambiamento dalla qualità della vita subito dopo la terapia fisica e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
Verrà utilizzato il modulo breve-12. minimo-massimo 0-100. un punteggio migliore significa una migliore qualità della vita.
Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
cambiamento di umore subito dopo la terapia fisica e 3 mesi
Lasso di tempo: Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia
Verrà utilizzata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera. min-max 0-21. un punteggio migliore significa un risultato migliore.
Prima, subito dopo e 3 mesi dopo la fisioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48670771-514

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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