- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017830
Fysikaalisen terapian vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Fysikaalisen terapian tehokkuus alaselkäkipuista kärsivien potilaiden seksuaaliseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 63 potilasta, joilla oli krooninen alaselkäkipu ja jotka hakeutuivat kaupunginsairaalaan, fyysiseen lääketieteelliseen ja kuntoutusosastoon tammikuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan 18-60-vuotiaita seksuaalisesti aktiivisia potilaita, joille suunniteltiin fysioterapiaa lannerangan sairauksiin liittyviin alaselän kipuihin. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta. Poissulkemiskriteereiksi määriteltiin vasta-aiheita mille tahansa fysioterapia-aineelle, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, psykiatrisia sairauksia tai seksuaalisia häiriöitä.
Lyhyt muoto-12 (SF-12), Oswestry Disability Index (ODI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD) kirjattiin. Kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (IIEF) ja naisten seksuaalista toimintaindeksiä (FSFI) käytettiin seksuaalisen toiminnan arvioinnissa.
Jokaiselle potilaalle suunniteltiin viisitoista fysioterapiakertaa. Fysioterapiaohjelma sisälsi 15 minuuttia tavanomaista transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, 10 minuuttia ultraääntä ja 15 minuuttia pinnallisia lämmittimiä, kuten kuumapakkauksia tai infrapunaa. Kaikki potilaat arvioitiin päivää ennen ensimmäistä fysioterapiakertaa, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä fysioterapiakerrasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan patologioista johtuva alaselkäkipu
- olla seksuaalisesti aktiivinen
- niillä ei ole vasta-aiheita fysioterapia-aineille
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut seksuaalitoiminnan ongelmat,
- tiedossa oleva psykiatrinen sairaus ja/tai käytät masennuslääkettä
- diabetes mellitus,
- sydän-ja verisuonitauti
- neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on alaselän kipu
|
Potilaille, joilla on alaselkäkipuja, käytetään fyysisiä hoitoaineita, kuten TENS (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio), kuumapakkaus ja ultraääni.
Seksuaalinen toiminta arvioidaan ennen fysioterapiaa, heti sen jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos seksuaalisen toiminnan pisteistä heti fysioterapian ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Käytetään naisten seksuaalisen toiminnan indeksiä naisille ja kansainvälistä erektiotoimintojen indeksiä miehille.
Raja-arvoja ei ole.
Paremmat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos vammaisuuspisteistä heti fysioterapian ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Oswestry Disability Index käytetään.
min-max 0-100.
paremmat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
|
Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
|
muutos elämänlaadusta heti fysioterapian ja 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Käytetään lyhyttä muotoa 12.
min-max 0-100.
parempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
|
mielialan muutos heti fysioterapian ja 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään.
min-max 0-21.
parempi tulos tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Ennen, juuri jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin fysioterapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48670771-514
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .