- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06017830
Влияние физиотерапии на сексуальную функцию
Эффективность физиотерапии на сексуальной функции у пациентов с болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 63 пациента с хронической болью в пояснице, обратившиеся в городскую больницу, отделение физической медицины и реабилитации в период с января 2021 по январь 2023 года. В исследование были включены сексуально активные пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, которым была запланирована лечебная физкультура по поводу болей в пояснице, связанных с патологиями поясничного отдела. От всех пациентов было получено информированное согласие. Критерии исключения были определены как наличие противопоказаний для применения каких-либо средств физиотерапии, наличие сердечно-сосудистых, неврологических, психиатрических заболеваний или сексуальных расстройств.
Были записаны краткая форма-12 (SF-12), индекс инвалидности Освестри (ODI) и больничная шкала тревоги и депрессии (HAD). Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) и индекс женской сексуальной функции (FSFI) использовались для оценки сексуальной функции.
Каждому пациенту было запланировано пятнадцать сеансов физиотерапии. Программа физиотерапии включала 15 минут традиционной чрескожной электрической стимуляции нервов, 10 минут ультразвука и 15 минут поверхностных нагреваний, таких как горячие компрессы или инфрарумяна. Все пациенты были обследованы за день до первого сеанса физиотерапии, через один месяц и три месяца после последнего сеанса физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- боли в пояснице из-за патологий поясничного отдела
- быть сексуально активным
- не иметь противопоказаний к физиотерапевтическим средствам
Критерий исключения:
- известные проблемы сексуальной функции,
- известное психическое заболевание и/или принимаете антидепрессанты
- сахарный диабет,
- сердечно-сосудистые заболевания
- неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты с болями в пояснице
|
Пациентам с болями в пояснице будут применяться такие средства физического лечения, как ЧЭНС (чрескожная электрическая стимуляция нервов), горячие компрессы и ультразвук.
Сексуальную функцию будут оценивать до, сразу после и через 3 месяца физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение показателей сексуальной функции сразу после физиотерапии и через 3 месяца
Временное ограничение: До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Будет использоваться Индекс женской сексуальной функции для женщин и Международный индекс эректильной функции для мужчин.
Никаких пороговых значений нет.
Лучшие баллы означают лучшие результаты
|
До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение показателей инвалидности сразу после физиотерапии и через 3 месяца
Временное ограничение: До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Будет использован индекс инвалидности Освестри.
мин-макс 0-100.
лучшие баллы означают худшие результаты
|
До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
изменение качества жизни сразу после физиотерапии и через 3 месяца
Временное ограничение: До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Будет использоваться краткая форма-12.
мин-макс 0-100.
лучший результат означает лучшее качество жизни.
|
До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
изменение настроения сразу после физиотерапии и через 3 месяца
Временное ограничение: До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Будет использована госпитальная шкала тревоги и депрессии.
мин-макс 0-21.
лучший результат означает лучший результат.
|
До, сразу после и через 3 месяца физиотерапия
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 48670771-514
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Средства физической обработки
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты