Wpływ fizjoterapii na funkcje seksualne
Skuteczność fizjoterapii na funkcje seksualne u pacjentów z bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 63 pacjentów z przewlekłymi bólami krzyża, którzy zgłosili się do Szpitala Miejskiego, Oddziału Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2023 r. Do badania włączono aktywnych seksualnie pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, dla których zaplanowano fizjoterapię z powodu bólów krzyża związanych z patologiami odcinka lędźwiowego. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów. Kryteria wykluczenia zdefiniowano jako przeciwwskazania do stosowania jakichkolwiek środków fizjoterapeutycznych, choroby układu krążenia, neurologiczne, psychiczne lub zaburzenia seksualne.
Rejestrowano krótki formularz 12 (SF-12), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz szpitalną skalę lęku i depresji (HAD). Do oceny funkcji seksualnych wykorzystano Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF) i Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI).
Dla każdego pacjenta zaplanowano piętnaście sesji fizjoterapii. Program fizykoterapii obejmował 15 minut konwencjonalnej przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, 10 minut ultradźwięków i 15 minut powierzchownych grzejników, takich jak gorące okłady lub infrarouge. Wszyscy pacjenci byli oceniani na dzień przed pierwszą sesją fizjoterapeutyczną, miesiąc i trzy miesiące po ostatniej sesji fizjoterapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bóle krzyża spowodowane patologiami odcinka lędźwiowego
- bycie aktywnym seksualnie
- nie mają przeciwwskazań do stosowania środków fizjoterapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- znane problemy z funkcjami seksualnymi,
- rozpoznaną chorobę psychiczną i (lub) przyjmuje leki przeciwdepresyjne
- cukrzyca,
- choroba sercowo-naczyniowa
- choroby neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem krzyża
|
U pacjentów z bólem krzyża stosowane będą środki fizykalne, takie jak TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów), okłady gorące i ultradźwięki.
Sprawność seksualna zostanie oceniona przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w wynikach funkcji seksualnych tuż po fizjoterapii i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Wykorzystany zostanie Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet dla kobiet i Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji dla mężczyzn.
Nie ma wartości odcięcia.
Lepsze wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w porównaniu z wynikami niepełnosprawności zaraz po fizjoterapii i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Zastosowany zostanie wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.
min.-maks. 0-100.
lepsze wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
|
zmiana jakości życia tuż po fizjoterapii i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Wykorzystany zostanie krótki formularz-12.
min.-maks. 0-100.
lepszy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
|
zmiana nastroju zaraz po fizjoterapii i po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Zastosowana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
min.-maks. 0-21.
lepszy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Przed, tuż po i 3 miesiące później fizjoterapią
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48670771-514
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .