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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017830
물리치료가 성기능에 미치는 영향
2023년 8월 28일 업데이트: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
요통 환자의 성기능에 대한 물리치료의 효과
요통 및 요추 수술 후 성기능은 많은 연구에서 평가되었습니다. 몇몇 연구에서는 수술 후 성기능 문제도 보고되었습니다.
문헌에는 요통 환자의 성기능에 대한 물리치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 요통 환자의 성기능에 대한 물리치료의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
2021년 1월부터 2023년 1월 사이에 시립병원 물리의학 및 재활과에 지원한 만성 요통 환자 63명이 연구에 등록되었습니다. 요추 병리와 관련된 요통으로 인해 물리 치료가 계획된 18세에서 60세 사이의 성적으로 활동적인 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 제외 기준은 심혈관, 신경, 정신 질환 또는 성 질환이 있는 모든 물리치료제에 대한 금기 사항이 있는 것으로 정의되었습니다.
Short Form-12(SF-12), Oswestry Disability Index(ODI) 및 Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD)이 기록되었습니다. 성기능 평가에는 국제발기기능지수(IIEF)와 여성 성기능지수(FSFI)가 활용됐다.
각 환자마다 15회의 물리 치료 세션이 계획되었습니다. 물리치료 프로그램은 일반경피전기신경자극 15분, 초음파 10분, 핫팩이나 인프라루즈 등 표면온열기 15분으로 구성됐다. 모든 환자는 첫 번째 물리치료 세션 전날, 마지막 물리치료 세션 후 1개월 및 3개월 후에 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 병리로 인한 요통
- 성적으로 활발하다
- 물리치료제에 대한 금기사항이 없습니다.
제외 기준:
- 알려진 성기능 문제,
- 알려진 정신 질환 및/또는 항우울제를 복용하고 있는 경우
- 진성 당뇨병,
- 심혈관 질환
- 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 허리통증이 있는 환자
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허리통증 환자에게는 TENS(경피전기신경자극술), 핫팩, 초음파 등 물리치료제를 적용한다.
성기능은 물리치료 전, 직후, 3개월 후에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리치료 직후와 3개월 시점의 성기능 점수 변화
기간: 물리치료 전, 직후, 3개월 후
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여성의 경우 여성 성기능 지수, 남성의 경우 국제 발기 기능 지수가 사용됩니다.
컷오프 값이 없습니다.
더 나은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
|
물리치료 전, 직후, 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리치료 직후와 3개월 후 장애 점수의 변화
기간: 물리치료 전, 직후, 3개월 후
|
Oswestry 장애 지수가 사용됩니다.
최소-최대 0-100.
더 나은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
물리치료 전, 직후, 3개월 후
|
|
물리치료 직후와 3개월 후 삶의 질 변화
기간: 물리치료 전, 직후, 3개월 후
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Short Form-12가 사용됩니다.
최소-최대 0-100.
더 나은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
|
물리치료 전, 직후, 3개월 후
|
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물리치료 직후와 3개월 후 기분 변화
기간: 물리치료 전, 직후, 3개월 후
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병원 불안 및 우울증 척도가 사용됩니다.
최소-최대 0-21.
더 나은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
물리치료 전, 직후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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