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El efecto de la fisioterapia sobre la función sexual

28 de agosto de 2023 actualizado por: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

La eficacia de la fisioterapia sobre la función sexual en pacientes con dolor lumbar

La función sexual en el dolor lumbar y después de la cirugía lumbar se ha evaluado en muchos estudios. En algunos estudios, también se han informado problemas de función sexual después de la cirugía. En la literatura no existe ningún estudio que investigue la efectividad de la fisioterapia sobre la función sexual en pacientes con dolor lumbar. En este estudio se evaluará la eficacia de la fisioterapia sobre la función sexual en pacientes con lumbalgia.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

En el estudio se inscribieron 63 pacientes con dolor lumbar crónico que solicitaron ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del City Hospital entre enero de 2021 y enero de 2023. Se incluyeron en el estudio pacientes sexualmente activos entre 18 y 60 años, para quienes se planificó fisioterapia para el dolor lumbar relacionado con patologías lumbares. El consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes. Los criterios de exclusión se definieron como tener contraindicaciones para cualquier agente de fisioterapia, tener enfermedades cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas o trastornos sexuales.

Se registraron el formulario corto 12 (SF-12), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD). Se utilizaron el índice internacional de función eréctil (IIEF) y el índice de función sexual femenina (FSFI) para evaluar la función sexual.

Se planificaron quince sesiones de fisioterapia para cada paciente. El programa de fisioterapia incluyó 15 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional, 10 minutos de ultrasonido y 15 minutos de calentadores superficiales como compresas calientes o infrarrojos. Todos los pacientes fueron evaluados el día anterior a la primera sesión de fisioterapia, al mes y al tercer mes posterior a la última sesión de fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar debido a patologías lumbares.
  • ser sexualmente activo
  • no tiene contraindicaciones para los agentes de fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • problemas conocidos de función sexual,
  • enfermedad psiquiátrica conocida y/o está tomando antidepresivos
  • diabetes mellitus,
  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedades neurologicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con dolor lumbar
Se aplicarán agentes de tratamiento físico como TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea), compresas calientes y ultrasonido a los pacientes con dolor lumbar. La función sexual se evaluará antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las puntuaciones de la función sexual justo después de la fisioterapia y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
Se utilizará el índice de función sexual femenina para mujeres y el índice internacional de función eréctil para hombres. No hay valores de corte. Mejores puntuaciones significan mejores resultados
Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de las puntuaciones de discapacidad justo después de la fisioterapia y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
Se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry. mín-máx 0-100. mejores puntuaciones significan peores resultados
Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
cambio en la calidad de vida justo después de la fisioterapia y 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
Se utilizará el formulario corto 12. mín-máx 0-100. una mejor puntuación significa una mejor calidad de vida.
Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
cambio de humor justo después de la fisioterapia y 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
Se utilizará la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. mín-máx 0-21. una mejor puntuación significa un mejor resultado.
Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 48670771-514

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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