- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017830
El efecto de la fisioterapia sobre la función sexual
La eficacia de la fisioterapia sobre la función sexual en pacientes con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se inscribieron 63 pacientes con dolor lumbar crónico que solicitaron ingreso al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del City Hospital entre enero de 2021 y enero de 2023. Se incluyeron en el estudio pacientes sexualmente activos entre 18 y 60 años, para quienes se planificó fisioterapia para el dolor lumbar relacionado con patologías lumbares. El consentimiento informado se obtuvo de todos los pacientes. Los criterios de exclusión se definieron como tener contraindicaciones para cualquier agente de fisioterapia, tener enfermedades cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas o trastornos sexuales.
Se registraron el formulario corto 12 (SF-12), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD). Se utilizaron el índice internacional de función eréctil (IIEF) y el índice de función sexual femenina (FSFI) para evaluar la función sexual.
Se planificaron quince sesiones de fisioterapia para cada paciente. El programa de fisioterapia incluyó 15 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea convencional, 10 minutos de ultrasonido y 15 minutos de calentadores superficiales como compresas calientes o infrarrojos. Todos los pacientes fueron evaluados el día anterior a la primera sesión de fisioterapia, al mes y al tercer mes posterior a la última sesión de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar debido a patologías lumbares.
- ser sexualmente activo
- no tiene contraindicaciones para los agentes de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- problemas conocidos de función sexual,
- enfermedad psiquiátrica conocida y/o está tomando antidepresivos
- diabetes mellitus,
- enfermedad cardiovascular
- enfermedades neurologicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con dolor lumbar
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Se aplicarán agentes de tratamiento físico como TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea), compresas calientes y ultrasonido a los pacientes con dolor lumbar.
La función sexual se evaluará antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en las puntuaciones de la función sexual justo después de la fisioterapia y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Se utilizará el índice de función sexual femenina para mujeres y el índice internacional de función eréctil para hombres.
No hay valores de corte.
Mejores puntuaciones significan mejores resultados
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Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de las puntuaciones de discapacidad justo después de la fisioterapia y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry.
mín-máx 0-100.
mejores puntuaciones significan peores resultados
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Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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cambio en la calidad de vida justo después de la fisioterapia y 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Se utilizará el formulario corto 12.
mín-máx 0-100.
una mejor puntuación significa una mejor calidad de vida.
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Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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|
cambio de humor justo después de la fisioterapia y 3 meses
Periodo de tiempo: Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Se utilizará la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
mín-máx 0-21.
una mejor puntuación significa un mejor resultado.
|
Antes, justo después y 3 meses después de la fisioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48670771-514
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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