- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017830
L'effet de la physiothérapie sur la fonction sexuelle
L'efficacité de la physiothérapie sur la fonction sexuelle chez les patients souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
63 patients souffrant de lombalgie chronique qui ont postulé au service de médecine physique et de réadaptation de l’hôpital municipal entre janvier 2021 et janvier 2023 ont été inscrits à l’étude. Des patients sexuellement actifs âgés de 18 à 60 ans, pour lesquels une thérapie physique était prévue pour des lombalgies liées à des pathologies lombaires, ont été inclus dans l'étude. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients. Les critères d'exclusion ont été définis comme ayant des contre-indications à tout agent de physiothérapie, une maladie cardiovasculaire, neurologique, psychiatrique ou des troubles sexuels.
Le formulaire court-12 (SF-12), l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD) ont été enregistrés. L'indice international de la fonction érectile (IIEF) et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) ont été utilisés pour évaluer la fonction sexuelle.
Quinze séances de physiothérapie étaient prévues pour chaque patient. Le programme de physiothérapie comprenait 15 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle, 10 minutes d'ultrasons et 15 minutes de chauffages superficiels tels que des compresses chaudes ou infrarouges. Tous les patients ont été évalués la veille de la première séance de physiothérapie, un mois et trois mois après la dernière séance de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie due à des pathologies lombaires
- être sexuellement actif
- n'ont aucune contre-indication aux agents de physiothérapie
Critère d'exclusion:
- problèmes connus de la fonction sexuelle,
- maladie psychiatrique connue et/ou prenez des antidépresseurs
- diabète sucré,
- maladie cardiovasculaire
- maladies neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant de lombalgies
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Des agents de traitement physique tels que la TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée), la compresse chaude et les ultrasons seront appliqués aux patients souffrant de lombalgies.
La fonction sexuelle sera évaluée avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport aux scores de fonction sexuelle juste après la thérapie physique et 3 mois
Délai: Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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L'indice de la fonction sexuelle féminine pour les femmes et l'indice international de la fonction érectile pour les hommes seront utilisés.
Il n’y a pas de valeurs seuils.
De meilleurs scores signifient de meilleurs résultats
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Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport aux scores d'invalidité juste après la thérapie physique et 3 mois
Délai: Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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L'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisé.
min-max 0-100.
de meilleurs scores signifient de moins bons résultats
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Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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changement par rapport à la qualité de vie juste après la physiothérapie et 3 mois
Délai: Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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Le formulaire court-12 sera utilisé.
min-max 0-100.
un meilleur score signifie une meilleure qualité de vie.
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Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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changement d'humeur juste après la physiothérapie et 3 mois
Délai: Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière sera utilisée.
min-max 0-21.
un meilleur score signifie un meilleur résultat.
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Avant, juste après et 3 mois plus tard la physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48670771-514
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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