Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sjukgymnastik på sexuell funktion

28 augusti 2023 uppdaterad av: Gunay ER, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effektiviteten av sjukgymnastik på sexuell funktion hos patienter med ländryggssmärta

Sexuell funktion vid ländryggssmärta och efter ländryggsoperation har utvärderats i många studier I ett fåtal studier har även sexuella funktionsproblem efter operation rapporterats. I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effekten av fysioterapi på sexuell funktion hos patienter med ländryggssmärta. I denna studie kommer effekten av sjukgymnastik på sexuell funktion hos patienter med ländryggssmärta att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

63 patienter som hade kronisk ländryggssmärta som sökte sig till City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Department mellan januari 2021 och januari 2023 inkluderades i studien. Sexuellt aktiva patienter mellan 18 och 60 år, för vilka fysioterapi planerades för ländryggssmärta relaterade till ländryggspatologier, inkluderades i studien. Informerat samtycke erhölls från alla patienter. Uteslutningskriterier definierades som att de hade kontraindikationer för alla fysioterapeutiska medel, med kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska eller sexuella störningar.

Short Form-12 (SF-12), Oswestry Disability Index (ODI) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) registrerades. International Index of Erectile Function (IIEF) och Female Sexual Function Index (FSFI) användes för att utvärdera sexuell funktion

Femton sessioner med sjukgymnastik planerades för varje patient. Sjukgymnastikprogrammet inkluderade 15 minuters konventionell transkutan elektrisk nervstimulering, 10 minuters ultraljud och 15 minuter med ytliga värmare som hot packs eller infraröd. Alla patienter utvärderades dagen före den första sjukgymnastiksessionen, en månad och tre månader efter den sista sjukgymnastiksessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ländryggssmärta på grund av ländryggspatologier
  • vara sexuellt aktiv
  • har inga kontraindikationer för fysioterapimedel

Exklusions kriterier:

  • kända sexuella funktionsproblem,
  • känd psykiatrisk sjukdom och/eller tar antidepressiva
  • diabetes mellitus,
  • hjärt-kärlsjukdom
  • neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med smärta i ländryggen
Enhet: Fysikaliska behandlingsmedel
Fysikaliska behandlingsmedel som TENS (transkutan elektrisk nervstimulering), hot pack och ultraljud kommer att appliceras på patienter med ländryggssmärta. Sexuell funktion kommer att bedömas före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från sexuell funktionspoäng strax efter sjukgymnastik och 3 månader
Tidsram: Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
Female Sexual Function Index för kvinnor och International Index of Erectile Function för män kommer att användas. Det finns inga gränsvärden. Bättre poäng betyder bättre resultat
Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från invaliditetspoäng strax efter sjukgymnastik och 3 månader
Tidsram: Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
Oswestry Disability Index kommer att användas. min-max 0-100. bättre resultat betyder sämre resultat
Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
förändring från livskvalitet vid strax efter sjukgymnastik och 3 månader
Tidsram: Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
Short Form-12 kommer att användas. min-max 0-100. bättre poäng betyder bättre livskvalitet.
Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
förändring från humör vid strax efter sjukgymnastik och 3 månader
Tidsram: Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik
Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att användas. min-max 0-21. bättre resultat betyder bättre resultat.
Före, strax efter och 3 månader senare sjukgymnastik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Gunay ER, Prof Dr Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 48670771-514

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Fysikaliska behandlingsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera