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セボフルラン摂取量と代謝年齢の関係

2023年8月25日 更新者:DUYGU DEMİROZ、Inonu University
この臨床研究の目的は、吸入麻酔薬の 1 つであるセボフルランの消費量を代謝年齢と基礎代謝率から測定することです。 セボフルラン維持全身麻酔を受ける患者の基礎代謝率と代謝年齢を術前に測定した。 術後患者のセボフルラン摂取量と測定データとの関係を検討した。

調査の概要

詳細な説明

標準モニタリング、BIS、TOF (4 つのトレイン) が前投薬アプリケーションから実行されました。 Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems、Newton) モニターとシングルチップ BIS 電極が BIS に使用されます。 消費されたセボフルランの総量とこれらの成分の MAK 値が記録されます。 暦年齢、代謝年齢、BMR、身長、体重、理想体重、BMI、体脂肪率、体液率、体液ケア、脂肪量、除脂肪体重、筋肉登録率、内臓脂肪率、術前肥満度患者。 手術プロセス、切断時間、麻酔時間、抜管時間、症例全体のセボフルラン総消費量などの数値、ASAスコア、人口統計データが記録され、基礎代謝や代謝年齢との関係が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44050
        • İnönü Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~65歳

説明

包含基準:

18~65歳で、ASA I~IIの鼻形成術または鼻中隔形成術を予定している方 症例は1~3時間続きます。

除外基準:

悪性高熱症のリスクが高く、全身麻酔または研究で使用される薬物に対するアレルギーの病歴があり、ASA III-ASA IVとして受け入れられる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
年齢差の割合 < -6.6%

負の方向の年齢差のパーセンテージは、代謝年齢が実年齢より大きい患者を表します。

ROC 分析を負の方向に分析すると、年齢差パーセントと代謝年齢に応じて計算されたセボフルラン消費量の間で、年齢差パーセントのカットオフ値は -6.6% になります。

このグループは、年齢差のパーセンテージが -6.6% 未満である人々を指します。

患者には通常の麻酔管理以外の処置は行わなかった。全身麻酔患者のセボフルラン摂取量を代謝年齢に応じてセボフルランと比較した。
他の名前:
  • 日常的な麻酔管理以外の処置は患者に対して行われなかった。
年齢差の割合 -6.6% ~ 11.7%

ROC 分析を負の方向に分析すると、年齢差パーセントと代謝年齢に応じて計算されたセボフルラン消費量の間で、年齢差パーセントのカットオフ値は -6.6% になります。 ROC 分析を正の方向に分析すると、年齢差のパーセントのカットオフ値は 11.7% になります。

このグループは、年齢差が -6.6% ~ 11.7% の人々を指します。

患者には通常の麻酔管理以外の処置は行わなかった。全身麻酔患者のセボフルラン摂取量を代謝年齢に応じてセボフルランと比較した。
他の名前:
  • 日常的な麻酔管理以外の処置は患者に対して行われなかった。
年齢差の割合 > 11.7%

正の方向の年齢差のパーセントは、代謝年齢が実年齢より小さい患者を表します。

ROC 分析を正の方向に分析すると、年齢差パーセントと代謝年齢に応じて計算されたセボフルラン摂取量の間で、年齢差パーセントのカットオフ値は 11.7% になります。

このグループは、年齢差の割合が 11.7% を超える人々を指します。

患者には通常の麻酔管理以外の処置は行わなかった。全身麻酔患者のセボフルラン摂取量を代謝年齢に応じてセボフルランと比較した。
他の名前:
  • 日常的な麻酔管理以外の処置は患者に対して行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セボフルランの摂取
時間枠:手術中の患者
代謝の法則に従って患者のセボフルラン摂取量を減らす
手術中の患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月9日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月3日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月25日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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