Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah spotřeby sevofluranu s metabolickým věkem

25. srpna 2023 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Cílem této klinické studie je zjistit spotřebu sevofluranu, který patří mezi inhalační anestetika, s metabolickým věkem a bazálním metabolismem. Předoperačně byly měřeny bazální metabolické rychlosti a metabolický věk pacientů, kterým bude podávána celková anestezie udržovaná sevofluranem. Byl zkoumán vztah mezi množstvím spotřeby sevofluranu a naměřenými daty pacientů v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z premedikace byly prováděny standardní monitoringy, BIS, TOF (vlak čtyř). Pro BIS bude použit monitor Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) a jednočipové elektrody BIS. Zaznamená se celkové množství spotřebovaného sevofluranu a hodnoty MAK těchto složek. Chronologický věk, metabolický věk, BMR, výška, hmotnost, ideální tělesná hmotnost, BMI, tělesná adipozita, poměr tělesných tekutin, péče o tělesnou tekutinu, tuková hmota, beztuková tělesná hmotnost, registrovaná svalová hmota, viscerální adipozita, stupeň obezity v předoperačním období pacientů. Budou zaznamenávány hodnoty, skóre ASA a demografická data pro operační proces, dobu řezání, dobu anestezie, dobu extubace, celkovou spotřebu sevofluranu v průběhu celého případu a bude hodnocen vztah k bazálnímu metabolismu a metabolickému věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44050
        • Inonu universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-65 VĚK

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18-65 let, u kterých je plánována rinoplastika nebo septoplastika s ASA I-II Případy trvající 1 až 3 hodiny

Vyloučit kritéria:

Pacienti s vysokým rizikem maligní hypertermie, s anamnézou alergie na celkovou anestezii nebo na kterýkoli z léků používaných ve studii, přijati jako ASA III-ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
procentuální věkový rozdíl < -6,6 %

Procentuální věkový rozdíl v negativním směru představuje pacienty, jejichž metabolický věk je vyšší než jejich chronologický věk.

Když analyzujeme ROC analýzu v negativním směru, mezi procentuálním věkovým rozdílem a množstvím spotřeby sevofluranu vypočteným podle metabolického věku, je hraniční hodnota procentního věkového rozdílu -6,6 %.

Tato skupina se týká těch, jejichž procentuální věkový rozdíl je menší než -6,6 %
Lék: Sevofluran Baxter, 100%, inhalační pára, kapalina 250 ml
U pacienta nebyl proveden jiný výkon než rutinní vedení anestezie. Porovnali jsme množství spotřeby sevofluranu u pacienta v celkové anestezii se sevofluranem podle jejich metabolického věku.
Ostatní jména:
  • U pacienta nebyl proveden žádný jiný zákrok než rutinní vedení anestezie.
procentuální věkový rozdíl -6,6 % až 11,7 % mezi nimi

Když analyzujeme ROC analýzu v negativním směru, mezi procentuálním věkovým rozdílem a množstvím spotřeby sevofluranu vypočteným podle metabolického věku, je hraniční hodnota procentního věkového rozdílu -6,6 %. Když analyzujeme ROC analýzu v pozitivním směru, hraniční hodnota procentního věkového rozdílu je 11,7 %.

Tato skupina se týká těch, jejichž procentuální věkový rozdíl mezi -6,6 % a 11,7 %
Lék: Sevofluran Baxter, 100%, inhalační pára, kapalina 250 ml
U pacienta nebyl proveden jiný výkon než rutinní vedení anestezie. Porovnali jsme množství spotřeby sevofluranu u pacienta v celkové anestezii se sevofluranem podle jejich metabolického věku.
Ostatní jména:
  • U pacienta nebyl proveden žádný jiný zákrok než rutinní vedení anestezie.
procentuální věkový rozdíl > 11,7 %

procentuální věkový rozdíl v pozitivním směru představuje pacienty, jejichž metabolický věk je nižší než jejich chronologický věk.

Když analyzujeme ROC analýzu v pozitivním směru, mezi procentuálním věkovým rozdílem a množstvím spotřeby sevofluranu vypočteným podle metabolického věku, je mezní hodnota procentního věkového rozdílu 11,7 %.

Tato skupina se týká těch, jejichž procentuální věkový rozdíl je větší než 11,7 %
Lék: Sevofluran Baxter, 100%, inhalační pára, kapalina 250 ml
U pacienta nebyl proveden jiný výkon než rutinní vedení anestezie. Porovnali jsme množství spotřeby sevofluranu u pacienta v celkové anestezii se sevofluranem podle jejich metabolického věku.
Ostatní jména:
  • U pacienta nebyl proveden žádný jiný zákrok než rutinní vedení anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace sevofluranu
Časové okno: pacientů během operace
Snížení spotřeby sevofluranu u pacientů podle metabolického zákona
pacientů během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inonu 2022/92

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit