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A relação do consumo de sevoflurano com a idade metabólica

25 de agosto de 2023 atualizado por: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
O objetivo deste estudo clínico é determinar o consumo de sevoflurano, que é um dos anestésicos inalatórios, com idade metabólica e taxa metabólica basal. As taxas metabólicas basais e as idades metabólicas dos pacientes que receberão anestesia geral mantida com sevoflurano foram medidas no pré-operatório. A relação entre a quantidade de consumo de sevoflurano e os dados medidos dos pacientes no pós-operatório foi examinada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Monitoramento padrão, BIS, TOF (trem de quatro) foram realizados a partir da aplicação da pré-medicação. O monitor Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) e eletrodos BIS de chip único serão usados ​​para o BIS. A quantidade total de sevoflurano consumido e os valores MAK desses componentes serão registrados. Idade cronológica, idade metabólica, TMB, altura, peso, peso corporal ideal, IMC, adiposidade corporal, proporção de fluidos corporais, cuidados com fluidos corporais, massa gorda, peso corporal magro, registro muscular, adiposidade visceral, grau de obesidade no pré-operatório do pacientes. Valores, pontuações ASA e dados demográficos serão registrados para o processo de operação, tempo de corte, tempo de anestesia, tempo de extubação, consumo total de sevoflurano ao longo do caso, e a relação com metabolismo basal e idade metabólica será avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

18-65 IDADE

Descrição

Critério de inclusão:

Entre 18 e 65 anos agendados para rinoplastia ou septoplastia com ASA I-II Casos com duração de 1 a 3 horas

Critérios de exclusão:

Pacientes com alto risco de hipertermia maligna, com história de alergia à anestesia geral ou a algum dos medicamentos a serem utilizados no estudo, aceitos como ASA III- ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diferença percentual de idade < -6,6%

A diferença percentual de idade na direção negativa representa pacientes cuja idade metabólica é maior que a idade cronológica.

Quando analisamos a análise ROC na direção negativa, entre a diferença percentual de idade e a quantidade de consumo de sevoflurano calculada de acordo com a idade metabólica, o valor de corte da diferença percentual de idade é de -6,6%.

Este grupo refere-se àqueles cuja diferença percentual de idade é inferior a -6,6%
Medicamento: Sevoflurano Baxter, 100%, vapor para inalação, líquido 250 mL
Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina. Comparamos a quantidade de consumo de sevoflurano no paciente submetido à anestesia geral com sevoflurano de acordo com a idade metabólica.
Outros nomes:
  • Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina.
diferença percentual de idade -6,6% a 11,7% daqueles entre

Quando analisamos a análise ROC na direção negativa, entre a diferença percentual de idade e a quantidade de consumo de sevoflurano calculada de acordo com a idade metabólica, o valor de corte da diferença percentual de idade é de -6,6%. Quando analisamos a análise ROC no sentido positivo, o valor de corte da diferença percentual de idade é de 11,7%.

Este grupo refere-se àqueles cuja diferença percentual de idade está entre -6,6% e 11,7%.
Medicamento: Sevoflurano Baxter, 100%, vapor para inalação, líquido 250 mL
Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina. Comparamos a quantidade de consumo de sevoflurano no paciente submetido à anestesia geral com sevoflurano de acordo com a idade metabólica.
Outros nomes:
  • Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina.
diferença percentual de idade > 11,7%

a diferença percentual de idade na direção positiva representa pacientes cuja idade metabólica é menor que sua idade cronológica.

Quando analisamos a análise ROC na direção positiva, entre a diferença percentual de idade e a quantidade de consumo de sevoflurano calculada de acordo com a idade metabólica, o valor de corte da diferença percentual de idade é de 11,7%.

Este grupo refere-se àqueles cuja diferença percentual de idade é superior a 11,7%
Medicamento: Sevoflurano Baxter, 100%, vapor para inalação, líquido 250 mL
Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina. Comparamos a quantidade de consumo de sevoflurano no paciente submetido à anestesia geral com sevoflurano de acordo com a idade metabólica.
Outros nomes:
  • Nenhum procedimento foi realizado no paciente além do manejo anestésico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de sevoflurano
Prazo: pacientes durante a cirurgia
Redução do consumo de sevoflurano pelos pacientes de acordo com a lei metabólica
pacientes durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Inonu 2022/92

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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