Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom sevofluranforbruk og metabolsk alder

25. august 2023 oppdatert av: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Målet med denne kliniske studien er å bestemme forbruket av sevofluran, som er en av inhalasjonsanestetika, med metabolsk alder og basal metabolsk hastighet. Den basale metabolske hastigheten og metabolske alderen til pasientene som skal gis sevofluran-opprettholdt generell anestesi ble målt preoperativt. Forholdet mellom mengden sevofluranforbruk og de målte dataene til pasientene i den postoperative perioden ble undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard overvåking, BIS, TOF (tog på fire) ble utført fra premedisineringssøknaden. Aspect A 2000 (Aspect Medical Systems, Newton) monitor og enkeltbrikke BIS-elektroder vil bli brukt for BIS. Den totale mengden konsumert sevofluran og MAK-verdiene for disse komponentene vil bli registrert. Kronologisk alder, metabolsk alder, BMR, høyde, vekt, ideell kroppsvekt, BMI, kroppsfett, kroppsvæskeforhold, kroppsvæskepleie, fettmasse, mager kroppsvekt, muskelregistrert, visceral adiposity, fedmegrad i den preoperative perioden av pasienter. Verdier, ASA-skårer og demografiske data vil bli registrert for operasjonsprosessen, skjæretid, anestesitid, ekstubasjonstid, totalt sevofluranforbruk gjennom hele saken, og sammenhengen med basal metabolisme og metabolsk alder vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-65 ALDER

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mellom 18-65 år som er planlagt for neseplastikk eller septoplastikk med ASA I-II Tilfeller som varer 1 til 3 timer

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med høy risiko for ondartet hypertermi, med en historie med allergi mot generell anestesi eller noen av medikamentene som skal brukes i studien, akseptert som ASA III-ASA IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
prosent aldersforskjell < -6,6 %

Den prosentvise aldersforskjellen i negativ retning representerer pasienter hvis metabolske alder er høyere enn deres kronologiske alder.

Når vi analyserer ROC-analysen i negativ retning, mellom prosent aldersforskjell og sevofluranforbruk beregnet i henhold til metabolsk alder, er grenseverdien for den prosentvise aldersforskjellen -6,6 %.

Denne gruppen refererer til de hvis prosentvise aldersforskjell er mindre enn -6,6 %
Legemiddel: Sevoflurane Baxter, 100 %, inhalasjonsdamp, væske 250 ml
Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling. Vi sammenlignet mengden sevofluranforbruk hos pasienten som gjennomgikk generell anestesi med sevofluran i henhold til deres metabolske alder.
Andre navn:
  • Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling.
prosent aldersforskjell -6,6% til 11,7% de mellom

Når vi analyserer ROC-analysen i negativ retning, mellom prosent aldersforskjell og sevofluranforbruk beregnet i henhold til metabolsk alder, er grenseverdien for den prosentvise aldersforskjellen -6,6 %. Når vi analyserer ROC-analysen i positiv retning, er grenseverdien for den prosentvise aldersforskjellen 11,7 %.

Denne gruppen refererer til de med en prosentvis aldersforskjell mellom -6,6 % og 11,7 %
Legemiddel: Sevoflurane Baxter, 100 %, inhalasjonsdamp, væske 250 ml
Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling. Vi sammenlignet mengden sevofluranforbruk hos pasienten som gjennomgikk generell anestesi med sevofluran i henhold til deres metabolske alder.
Andre navn:
  • Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling.
prosent aldersforskjell > 11,7 %

den prosentvise aldersforskjellen i positiv retning representerer pasienter hvis metabolske alder er lavere enn deres kronologiske alder.

Når vi analyserer ROC-analysen i positiv retning, mellom prosent aldersforskjell og sevofluranforbruk beregnet i henhold til metabolsk alder, er grenseverdien for den prosentvise aldersforskjellen 11,7 %.

Denne gruppen refererer til de hvis prosentvise aldersforskjell er mer enn 11,7 %
Legemiddel: Sevoflurane Baxter, 100 %, inhalasjonsdamp, væske 250 ml
Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling. Vi sammenlignet mengden sevofluranforbruk hos pasienten som gjennomgikk generell anestesi med sevofluran i henhold til deres metabolske alder.
Andre navn:
  • Ingen prosedyre ble utført på pasienten annet enn rutinemessig anestesibehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inntak av sevofluran
Tidsramme: pasienter under operasjonen
Redusere pasienters forbruk av sevofluran i henhold til metabolsk lov
pasienter under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inonu 2022/92

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere