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Der Zusammenhang des Sevofluran-Konsums mit dem Stoffwechselalter

25. August 2023 aktualisiert von: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Verbrauch von Sevofluran, einem der Inhalationsanästhetika, mit Stoffwechselalter und Grundumsatz zu bestimmen. Die Grundumsatzraten und das Stoffwechselalter der Patienten, denen eine Sevofluran-unterstützte Vollnarkose verabreicht wird, wurden präoperativ gemessen. Untersucht wurde der Zusammenhang zwischen der Menge des Sevofluran-Konsums und den Messdaten der Patienten in der postoperativen Phase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Standardüberwachung, BIS, TOF (Zug von vier) wurden ab der Prämedikationsanwendung durchgeführt. Für die BIS werden ein Aspect A 2000-Monitor (Aspect Medical Systems, Newton) und Einzelchip-BIS-Elektroden verwendet. Die Gesamtmenge des verbrauchten Sevoflurans und die MAK-Werte dieser Komponenten werden aufgezeichnet. Chronologisches Alter, metabolisches Alter, BMR, Größe, Gewicht, ideales Körpergewicht, BMI, Körperadipositas, Körperflüssigkeitsverhältnis, Körperflüssigkeitspflege, Fettmasse, mageres Körpergewicht, registrierte Muskeln, viszerale Adipositas, Grad der Fettleibigkeit in der präoperativen Phase des Patienten. Werte, ASA-Scores und demografische Daten werden für den Operationsprozess, die Schnittzeit, die Anästhesiezeit, die Extubationszeit, den gesamten Sevofluran-Verbrauch während des gesamten Falles und die Beziehung zum Grundstoffwechsel aufgezeichnet und metabolisches Alter wird ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18-65 ALTER

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen eine Nasen- oder Septumplastik mit ASA I-II-Fällen von 1 bis 3 Stunden Dauer geplant ist

Ausschlusskriterien:

Patienten mit hohem Risiko für maligne Hyperthermie und bekannter Allergie gegen Vollnarkose oder eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel werden als ASA III-ASA IV akzeptiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prozentualer Altersunterschied < -6,6 %

Der prozentuale Altersunterschied in negativer Richtung stellt Patienten dar, deren Stoffwechselalter größer ist als ihr chronologisches Alter.

Wenn wir die ROC-Analyse in die negative Richtung analysieren, zwischen dem prozentualen Altersunterschied und der anhand des Stoffwechselalters berechneten Sevofluran-Verbrauchsmenge, beträgt der Grenzwert des prozentualen Altersunterschieds -6,6 %.

Zu dieser Gruppe gehören diejenigen, deren prozentualer Altersunterschied weniger als -6,6 % beträgt.
Arzneimittel: Sevofluran Baxter, 100 %, Inhalationsdampf, Flüssigkeit 250 ml
Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt. Wir verglichen die Sevofluran-Verbrauchsmenge bei dem Patienten, der sich einer Vollnarkose unterzog, mit der Sevofluran-Verbrauchsmenge entsprechend ihrem Stoffwechselalter.
Andere Namen:
  • Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt.
prozentualer Altersunterschied -6,6 % bis 11,7 % dazwischen

Wenn wir die ROC-Analyse in die negative Richtung analysieren, zwischen dem prozentualen Altersunterschied und der anhand des Stoffwechselalters berechneten Sevofluran-Verbrauchsmenge, beträgt der Grenzwert des prozentualen Altersunterschieds -6,6 %. Wenn wir die ROC-Analyse in die positive Richtung analysieren, beträgt der Grenzwert des prozentualen Altersunterschieds 11,7 %.

Zu dieser Gruppe gehören diejenigen, deren prozentualer Altersunterschied zwischen -6,6 % und 11,7 % liegt.
Arzneimittel: Sevofluran Baxter, 100 %, Inhalationsdampf, Flüssigkeit 250 ml
Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt. Wir verglichen die Sevofluran-Verbrauchsmenge bei dem Patienten, der sich einer Vollnarkose unterzog, mit der Sevofluran-Verbrauchsmenge entsprechend ihrem Stoffwechselalter.
Andere Namen:
  • Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt.
Prozentualer Altersunterschied > 11,7 %

Der prozentuale Altersunterschied in positiver Richtung stellt Patienten dar, deren Stoffwechselalter unter ihrem chronologischen Alter liegt.

Wenn wir die ROC-Analyse in positiver Richtung analysieren, zwischen dem prozentualen Altersunterschied und der anhand des Stoffwechselalters berechneten Sevofluran-Verbrauchsmenge, beträgt der Grenzwert des prozentualen Altersunterschieds 11,7 %.

Zu dieser Gruppe gehören diejenigen, deren prozentualer Altersunterschied mehr als 11,7 % beträgt.
Arzneimittel: Sevofluran Baxter, 100 %, Inhalationsdampf, Flüssigkeit 250 ml
Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt. Wir verglichen die Sevofluran-Verbrauchsmenge bei dem Patienten, der sich einer Vollnarkose unterzog, mit der Sevofluran-Verbrauchsmenge entsprechend ihrem Stoffwechselalter.
Andere Namen:
  • Außer der routinemäßigen Anästhesiebehandlung wurde bei dem Patienten kein Eingriff durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Sevofluran
Zeitfenster: Patienten während der Operation
Reduzierung des Sevofluran-Konsums der Patienten gemäß dem Stoffwechselgesetz
Patienten während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu 2022/92

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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