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Sevoflurane 소비와 대사 연령의 관계

2023년 8월 25일 업데이트: DUYGU DEMİROZ, Inonu University
본 임상시험의 목적은 흡입마취제 중 하나인 세보플루란(sevoflurane)의 대사연령과 기초대사량에 따른 소비량을 알아보는 것이다. sevoflurane을 유지하는 전신마취를 시행할 환자의 기초대사율과 대사연령을 수술 전 측정하였다. 수술 후 환자의 세보플루란 소비량과 측정된 데이터 사이의 관계를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준 모니터링, BIS, TOF(트레인 4)는 사전 투약 애플리케이션에서 수행되었습니다. Aspect A 2000(Aspect Medical Systems, Newton) 모니터와 단일 칩 BIS 전극이 BIS에 사용됩니다. 소비된 세보플루란의 총량과 이들 구성요소의 MAK 값이 기록됩니다. 수술전 연령, 대사연령, 기초대사량, 키, 체중, 이상체중, BMI, 체지방률, 체액비율, 체액관리, 체지방량, 제지방체중, 등록된 근육량, 내장지방, 비만도 환자. 수술 과정, 절단 시간, 마취 시간, 발관 시간, 사례 전반에 걸쳐 총 세보플루란 소비량에 대한 값, ASA 점수 및 인구통계학적 데이터를 기록하고 기초 대사 및 대사 연령과의 관계를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Malatya, 칠면조, 44050
        • Inonu universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-65세

설명

포함 기준:

18~65세, ASA I~II로 코성형 또는 비중격성형 수술이 1~3시간 지속되는 경우

제외 기준:

전신 마취 또는 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력이 있고 악성 고열증 위험이 높은 환자는 ASA III-ASA IV로 승인됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연령 차이 < -6.6%

음의 방향의 연령 차이 백분율은 대사 연령이 실제 연령보다 큰 환자를 나타냅니다.

ROC 분석을 음의 방향으로 분석할 때, 백분율 연령 차이와 대사 연령에 따라 계산된 세보플루란 소비량 사이의 백분율 연령 차이의 컷오프 값은 -6,6%입니다.

이 그룹은 연령 차이가 -6.6% 미만인 그룹을 의미합니다.
의약품: Sevoflurane Baxter, 100%, 흡입 증기, 액체 250mL
환자에게 일상적인 마취 관리 외에는 어떠한 시술도 시행하지 않았다. 전신마취를 받은 환자의 대사연령에 따른 세보플루란 소비량을 세보플루란과 비교하였다.
다른 이름들:
  • 일상적인 마취 관리 외에는 환자에게 어떠한 시술도 시행되지 않았습니다.
퍼센트 연령 차이 -6.6% ~ 11.7%

ROC 분석을 음의 방향으로 분석할 때, 백분율 연령 차이와 대사 연령에 따라 계산된 세보플루란 소비량 사이의 백분율 연령 차이의 컷오프 값은 -6,6%입니다. ROC 분석을 긍정적인 방향으로 분석하면 연령 차이 백분율의 컷오프 값은 11.7%입니다.

이 그룹은 연령 차이가 -6.6%에서 11.7% 사이인 그룹을 나타냅니다.
의약품: Sevoflurane Baxter, 100%, 흡입 증기, 액체 250mL
환자에게 일상적인 마취 관리 외에는 어떠한 시술도 시행하지 않았다. 전신마취를 받은 환자의 대사연령에 따른 세보플루란 소비량을 세보플루란과 비교하였다.
다른 이름들:
  • 일상적인 마취 관리 외에는 환자에게 어떠한 시술도 시행되지 않았습니다.
연령 차이 퍼센트 > 11.7%

양의 방향의 연령 차이 백분율은 대사 연령이 실제 연령보다 낮은 환자를 나타냅니다.

ROC 분석을 긍정적인 방향으로 분석하면, 백분율 연령 차이와 대사 연령에 따라 계산된 세보플루란 소비량 사이의 백분율 연령 차이의 컷오프 값은 11.7%입니다.

이 그룹은 연령 차이가 11.7% 이상인 그룹을 의미합니다.
의약품: Sevoflurane Baxter, 100%, 흡입 증기, 액체 250mL
환자에게 일상적인 마취 관리 외에는 어떠한 시술도 시행하지 않았다. 전신마취를 받은 환자의 대사연령에 따른 세보플루란 소비량을 세보플루란과 비교하였다.
다른 이름들:
  • 일상적인 마취 관리 외에는 환자에게 어떠한 시술도 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보플루란 소비
기간: 수술 중 환자
대사법칙에 따른 환자의 세보플루란 소비 감소
수술 중 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Inonu 2022/92

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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